Ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• ocenianie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej (wraz z uzupełnieniami) złożonej w procesach dopuszczenia do obrotu. produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych,
• ocenianie dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej (wraz z uzupełnieniami) złożonej w procesach zmian porejestracyjnych produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych),
• przygotowywanie raportu oceniającego w zakresie ocenianej dokumentacji,
• realizowanie prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi jakości produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych.,
• bezpośrednie nadzorowanie oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej prowadzonej przez młodszego eksperta ds. produktów leczniczych,
• ocenianie dokumentacji składanej w ramach odwołań od decyzji Prezesa.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe (mgr farmacji, chemii lub pokrewne).
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym,
• komunikatywność,
• umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność argumentowania i prognozowania,
• umiejętność wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych,
• umiejętność analitycznego i syntetycznego myślenie,
• umiejętności redakcyjne, stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce,
• umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych i stresowych.
• doświadczenie zawodowe w obszarze oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) powyżej 3 lat .
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• stopień naukowy doktora nauk farmaceutycznych, chemicznych,
• doświadczenie w pracy naukowo-badawczej w obszarze jakości produktów leczniczych.