- Ogłoszenie nr: 163970
- Data ukazania się ogłoszenia: 22 października 2014 r.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
- Dyrektor Generalny Urzędu
- poszukuje kandydatów na stanowisko:
- specjalista
- Wydziale Koordynacji Procedury Scentralizowanej w Gabinecie Prezesa
- W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, jest niższy niż 6%.
Wymiar etatu: 1
- Liczba stanowisk pracy: 1
Adres urzędu
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Miejsce wykonywania pracy:
- Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
- walidacja dokumentacji dotyczącej pharmacovigilance, składanej w jęz. angielskim do wydziału,
- analiza merytoryczna przychodzącej korespondencji w jęz. angielskim dotyczącej Komitetu PRAC,
- przekazywanie dokumentacji ekspertom wpisanym na listę ekspertów Europejskiej Agencji Leków, uczestniczącym w procesie oceny dokumentacji dot. pharmacovigilance w procedurze centralnej,
- nadzór merytoryczny nad informacjami z zakresu pharmacovigilance , przekazywanymi polskiemu delegatowi PRAC,
- współpraca z Departamentami Urzędu realizującymi procedury (referrale, arbitraże), w których rozstrzygniecie jest zaangażowany delegat PRAC,
- współpraca z przedstawicielami krajów członkowskich Unii Europejskiej i pracownikami Europejskiej Agencji Leków,
- zamieszczanie na stronie Urzędu informacji Prezesa w zakresie bezpieczeństwa stosowania farmakoterapii produktów leczniczych rejestrowanych w procedurze centralnej lub innych informacji związanych
- z bezpieczeństwem zdrowia publicznego.
Warunki pracy
- Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
n i e z b ę d n e- wykształcenie: wyższe
- doświadczenie zawodowe/staż pracy: 2 lata doświadczenia zawodowego w obszarze walidacji dokumentacji produktów leczniczych.
- pozostałe wymagania niezbędne:
- znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym,
- znajomość rozporządzeń unijnych w obszarze rejestracji produktów leczniczych w tym Rozporządzenia 726/2004 ustanawiającego wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków,
- kreatywność, umiejętność stosowania prawa w praktyce, umiejętność pracy w zespole, skuteczna komunikacja, terminowość,
- umiejętność korzystania z wyszukiwarek internetowych,
- umiejętność korzystania z medyczno - naukowych baz danych,
- 1 rok doświadczenia w pracy w administracji publicznej.
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów