Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych w Wydziale Oceny Dokumentacji Badań Klinicznych Produktów Leczniczych w Departamencie Badań Klinicznych

• Ogłoszenie nr: 164209
• Data ukazania się ogłoszenia: 01 listopada 2014 r.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

• Dyrektor Generalny Urzędu
• poszukuje kandydatów na stanowisko:
• młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
• w Wydziale Oceny Dokumentacji Badań Klinicznych Produktów Leczniczych w Departamencie Badań Klinicznych


• W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, jest niższy niż 6%.

Wymiar etatu: 1

• Liczba stanowisk pracy: 1

Adres urzędu

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa

Miejsce wykonywania pracy:

• Warszawa
  

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• monitorowanie bezpieczeństwa stosowania badanych produktów leczniczych w badaniach klinicznych prowadzonych na terenie Polski,
• ocena dokumentacji w języku polskim i angielskim dotyczącej bezpieczeństwa stosowania badanych produktów leczniczych
• współpraca z ekspertami w celu oceny okresowych raportów bezpieczeństwa i zgłoszeń spontanicznych wpływających do Departamentu,
• kontakt z podmiotami krajowymi i zagranicznymi prowadzącymi badania kliniczne,
• obsługa europejskiej bazy działań niepożądanych w zakresie badanych produktów leczniczych,
• wyjazdy na spotkania zagraniczne i krajowe w grupach roboczych z zakresu monitorowania bezpieczeństwa w badaniach klinicznych
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa badanych produktów leczniczych

Warunki pracy

• Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań

praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

• Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy

Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.
Inne

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

n i e z b ę d n e

• wykształcenie: wyższe mgr farmacji, lekarz medycyny

wymagania dodatkowe

• wiedza z zakresu farmakologii,
• znajomość obowiązujących przepisów prawnych i wytycznych europejskich dotyczących badań klinicznych i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii,
• umiejętność analitycznego myślenia i pracy w zespole,
• komunikatywność,
• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym.

Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów