Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych w Wydziale Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Departamencie Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

• Ogłoszenie nr: 180495
• Data ukazania się ogłoszenia: 28 kwietnia 2016 r.

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie

• Dyrektor Generalny Urzędu
• poszukuje kandydatek/kandydatów na stanowisko:
• młodszy ekspert ds. produktów leczniczych
• w Wydziale Pojedynczych Przypadków Działań Niepożądanych w Departamencie Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych


• W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, jest niższy niż 6%.

Wymiar etatu: 1

• Liczba stanowisk pracy: 1

Adres urzędu

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

Miejsce wykonywania pracy:

• Warszawa
  

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• sprawdzanie pod względem formalnym i merytorycznym zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych (w tym w języku angielskim) zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne, fachowych pracowników opieki zdrowotnej i pacjentów,
• przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków,
• wprowadzanie w języku angielskim zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance,
• ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa (w tym w języku angielskim), m.in. niektórych planów zarządzania ryzykiem, w tym planów minimalizacji ryzyka takich jak programy edukacyjne, okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego – pod kierunkiem i nadzorem bardziej doświadczonych pracowników,
• przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim),
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Warunki pracy

• Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań

praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

• Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy

Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Inne

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

n i e z b ę d n e

• wykształcenie: wyższe medyczne
• pozostałe wymagania niezbędne:
• podstawowa wiedza z zakresu farmakologii,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP- Good pharmacovigilance practices,
• dokładność, systematyczność, dociekliwość,
• znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.

wymagania dodatkowe

• dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP-Good pharmacovigilance practices,-

Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów