Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• prowadzenie ewidencji zgłoszeń i powiadomień o wyrobach oraz zmian zgłoszeń i powiadomień oraz korespondencji w tym zakresie, przygotowanie protokołów weryfikacji, gromadzenie zweryfikowanych danych pochodzących ze zgłoszeń i powiadmień na informatycznych nośnikach danych,
• udzielanie odpowiedzi na wnioski w trybie dostępu do informacji publicznej oraz wydanie lub odmowa wydania zaświadczeń na podstawie wniosków złożonych przez wnioskodawców,
• weryfikacja dokumentacji dotyczącej zgłoszeń i powiadomień, zmian danych zgłoszeń i powiadomień o wyrobach, wyrobach medycznych do diagnostyki in vitro, aktywnych wyrobach medycznych do implantacji pod kątem braków formalnych,
• przygotowanie korespondencji w związku z weryfikacją wniosków i dokumentacji zgłoszenia i powiadomienia lub wniosków zmiany danych zgłoszenia lub powiadomienia,
• weryfikacja oznakowań wyrobów, instrukcji używania i materiałów promocyjnych, dołączonych do zgłoszeń i powiadomień, w zakresie spełnienia wymagań aktów prawnych o wyrobach medycznych,
• weryfikacja czy powiadomienie lub zgłoszenie dotyczy wyrobu medycznego, aktywnego wyrobu medycznego do implantacji, wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, systemu lub zestawu zabiegowego, sterylizacji wyrobów medycznych, systemów lub zestawów zabiegowych czy nie dotyczy wyrobu w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych,
• udzielanie odpowiedzi na zapytania wnioskodawców (w tym zagranicznych) w zakresie wymaganej dokumentacji oraz czynności związanych z dokonaniem zgłoszenia lub powiadomienia na podstawie przepisów ustawy o wyrobach medycznych,
• prowadzenie zapisów umożliwiających identyfikację prowadzonych spraw w celu zapewnienia właściwej jakości pracy oraz przygotowanie zakończonych spraw do zdania do archiwum zakładowego Urzędu.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe – kierunki : biologia, chemia, technologia chemiczna, biotechnologia, farmacja, diagnostyka laboratoryjna, medycyna, mechatronika, elektronika, mechanika, zdrowie publiczne, technologia żywności i żywienia człowieka, ochrona środowiska.
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• znajomość przepisów ustawy o wyrobach medycznych oraz towarzyszących rozporządzeń,
• znajomość europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych,
• znajomość przepisów regulujących postępowania administracyjne Kodeks postępowania administracyjnego,
• znajomość przepisów ustawy o dostępie do informacji publicznej,
• -umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office,
• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym,
• umiejętność analitycznego myślenia, negocjowania, rozwiązywania problemów, działania w stresie, asertywność.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• doświadczenie w zakresie wprowadzenia wyrobów medycznych do obrotu.