Pharmacovigilance Manager
pl / en

Poznaj stanowisko: Kierownik Badań Klinicznych

Kierownik badań klinicznych jest osobą zatrudnioną w laboratorium i prowadzącą badania na potrzeby określonego projektu. Pierwszym zadaniem laboranta jest wykonanie serii prób, na badanym produkcie, substancji lub innym materiale poddanym badaniom. Drugą fazą procesu jest zbieranie otrzymanych rezultatów, analizowanie ich i porównywanie, celem wyciągnięcia wniosków. Wyniki serii prób laborant ...

Oferta pracy, której szukasz jest nieaktualna

Zobacz podobne, aktualne ogłoszenia

wczoraj

Farmaceutyka / Biotechnologia, Kadra zarządzająca

mazowieckie, Warszawa Bielany
mazowieckie, Warszawa Bielany

2016-06-24

Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa - Bielany

2016-06-24

Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

2016-06-24

Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

Pharmacovigilance Manager- Ogłoszenie archiwalne

Praca Oprandi Polska Sp. z o.o. / Badania i rozwój / Farmaceutyka / Biotechnologia / Kadra zarządzająca / mazowieckie / Warszawa

Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.

 

Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna, jeden z największych graczy na światowym i polskim rynku.



Pharmacovigilance Manager


Miejsce pracy: Warszawa
 
Cel stanowiska


Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za stworzenie, implementację i nadzór nad kompleksowym systemem przygotowywania i raportowania działań niepożądanych leków będących w obrocie oraz fazie badań klinicznych.


Zakres obowiązków
  • Nadzór i realizacja całościowego procesu przygotowywania i składania raportów działań niepożądanych (zbieranie oraz opracowywanie danych odnośnie bezpieczeństwa leków zarówno ze zgłoszeń spontanicznych jak i z badań klinicznych)
  • Ocena medyczna raportu ADR
  • Sprawne i efektywne zarządzanie pracą działu zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego
  • Identyfikowanie działań niepożądanych i przesyłanie zgłoszeń o tych zdarzeniach do Urzędu Rejestracji i Komisji Bioetycznych (przegląd, tracking oraz złożenie SUSARs, PSURs i ASRs)
  • Zapewnianie właściwego przepływu informacji do Centrali o lokalnych zmianach dot. wymogów raportowania AE (np. nowa rejestracja produktu, start nowego badania klinicznego, nowa regulacja prawna)
  • Współpraca z działami: Medycznym, Rejestracji, Zapewnienia Jakości, Sprzedaży, Marketingu
  • Przygotowanie, implementacja oraz aktualizacja procedur (SOP) PV
  • Regularny przegląd literatury i wewnętrznych stron internetowych oraz opracowanie stosownych przypadków ADR
  • Przegląd i zestawienie umów z firmami zewnętrznymi dotyczącymi wymiany informacji o bezpieczeństwie leków
  • Zarządzanie bazami danych i systemem archiwizacji
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
  • Co najmniej 3 letnie doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku w obszarze pharmacovigliance, badań klinicznych lub informacji medycznej
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
  • Umiejętność myślenia analitycznego
  • Dokładność, terminowość i rzetelność
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego
Pracodawca oferuje
  • Pracę w międzynarodowym środowisku, w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  • Rozwój zawodowy w profesjonalnym i dynamicznym środowisku pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet socjalny
Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 27.08.1997r. Dz. U. z 2002 r., Nr 101, poz. 923 ze zm."