Oferta pracy, której szukasz jest nieaktualna

Zobacz podobne, aktualne ogłoszenia

dziś

Badania i rozwój, Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

dziś

Badania i rozwój, Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

2016-07-26

Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

2016-07-25

Farmaceutyka / Biotechnologia, Kadra zarządzająca

mazowieckie, Warszawa

2016-07-20

Farmaceutyka / Biotechnologia

mazowieckie, Warszawa

Pharmacovigilance Manager- Ogłoszenie archiwalne

Praca Oprandi Polska Sp. z o.o. / Badania i rozwój / Farmaceutyka / Biotechnologia / Kadra zarządzająca / mazowieckie / Warszawa

Oprandi Polska jest lokalnym oddziałem szwajcarskiej grupy doradztwa personalnego oprandi & partner, założonej w 1988 r. Nasza firma oferuje usługi mające na celu wsparcie klientów i kandydatów w procesie rekrutacji i zarządzania karierą, a także rozwój kompetencji niezbędnych do kierowania ludźmi w organizacji.

 

Naszym Klientem jest międzynarodowa firma farmaceutyczna, jeden z największych graczy na światowym i polskim rynku.



Pharmacovigilance Manager


Miejsce pracy: Warszawa
 
Cel stanowiska


Osoba na tym stanowisku odpowiedzialna będzie za stworzenie, implementację i nadzór nad kompleksowym systemem przygotowywania i raportowania działań niepożądanych leków będących w obrocie oraz fazie badań klinicznych.


Zakres obowiązków
  • Nadzór i realizacja całościowego procesu przygotowywania i składania raportów działań niepożądanych (zbieranie oraz opracowywanie danych odnośnie bezpieczeństwa leków zarówno ze zgłoszeń spontanicznych jak i z badań klinicznych)
  • Ocena medyczna raportu ADR
  • Sprawne i efektywne zarządzanie pracą działu zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego
  • Identyfikowanie działań niepożądanych i przesyłanie zgłoszeń o tych zdarzeniach do Urzędu Rejestracji i Komisji Bioetycznych (przegląd, tracking oraz złożenie SUSARs, PSURs i ASRs)
  • Zapewnianie właściwego przepływu informacji do Centrali o lokalnych zmianach dot. wymogów raportowania AE (np. nowa rejestracja produktu, start nowego badania klinicznego, nowa regulacja prawna)
  • Współpraca z działami: Medycznym, Rejestracji, Zapewnienia Jakości, Sprzedaży, Marketingu
  • Przygotowanie, implementacja oraz aktualizacja procedur (SOP) PV
  • Regularny przegląd literatury i wewnętrznych stron internetowych oraz opracowanie stosownych przypadków ADR
  • Przegląd i zestawienie umów z firmami zewnętrznymi dotyczącymi wymiany informacji o bezpieczeństwie leków
  • Zarządzanie bazami danych i systemem archiwizacji
Wymagania
  • Wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne
  • Co najmniej 3 letnie doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej na podobnym stanowisku w obszarze pharmacovigliance, badań klinicznych lub informacji medycznej
  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
  • Umiejętność myślenia analitycznego
  • Dokładność, terminowość i rzetelność
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Zaawansowana znajomość języka angielskiego
Pracodawca oferuje
  • Pracę w międzynarodowym środowisku, w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
  • Rozwój zawodowy w profesjonalnym i dynamicznym środowisku pracy
  • Atrakcyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet socjalny
Prosimy o dopisanie następującej klauzuli: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie pracy dla potrzeb procesu rekrutacji zgodnie z ustawą z dnia 27.08.1997r. Dz. U. z 2002 r., Nr 101, poz. 923 ze zm."