Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• prowadzenie postępowania o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przeznaczonych do stosowania u ludzi produktów leczniczych lub surowców farmaceutycznych, zarejestrowanych w procedurze narodowej, w procedurze wzajemnego uznania oraz zdecentralizowanej, zgodnie z zatwierdzonymi przez Prezesa Urzędu procedurami obejmujące: weryfikację poprawności opłaty za złożenie wniosku, przekazywanie dokumentacji do oceny ekspertów, współpracę i wymianę informacji z organami odpowiedzialnymi za rejestrację produktów leczniczych w krajach Europejskiego Obszaru
• Gospodarczego, wzywanie podmiotu odpowiedzialnego do złożenia uzupełnień lub wyjaśnień dotyczących dokumentacji , zasięganie opinii Komisji ds. Produktów Leczniczych, prowadzenie spraw dotyczących wydanych decyzji Prezesa Urzędu w celu podjęcia ostatecznej decyzji, w tym skarg na decyzje Prezesa Urzędu do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego, prowadzenie baz danych,
• koordynowanie procesu przedłużenia lub skrócenia okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przeznaczonych dla ludzi produktów leczniczych oraz surowców farmaceutycznych zarejestrowanych w procedurze narodowej, wzajemnego uznania oraz zdecentralizowanej w celu zapewnienia: prawidłowości postępowania administracyjnego, zgodności z zapisami ustawy Prawo farmaceutyczne, zgodności z procedurami wewnętrznymi, terminowość postępowania,
• przygotowywanie formularzy aktualizacji danych, projektów decyzji i postanowień Prezesa Urzędu,
• dokonywanie oceny merytorycznej wniosku dotyczącego przedłużenia okresu ważności pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych lub surowców farmaceutycznych zarejestrowanych w procedurze narodowej, wzajemnego uznania i zdecentralizowanej, która nie wymaga oceny innego Wydziału,
• przygotowywanie projektu korespondencji z : organami kompetentnymi w zakresie rejestracji produktów leczniczych w innych państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG), z podmiotami odpowiedzialnymi, ekspertami zewnętrznymi i instytucjami administracji publicznej w sprawach dotyczących prowadzonych postępowań,
• udzielanie podmiotowi odpowiedzialnemu informacji na temat wniosków i wymaganej dokumentacji oraz wszystkich czynności związanych z procesem przedłużenia lub skrócenia okresu ważności pozwolenia,
• przygotowywanie i przekazywanie Wydziałowi Archiwum dokumentacji,
• przedkładanie bezpośredniemu przełożonemu okresowych sprawozdań z działalności (tj. raportów miesięcznych prowadzonych spraw).

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe : farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne, biotechnologiczne lub pokrewne

• podstawowa znajomość Prawa farmaceutycznego oraz K.p.a.,
• umiejętność rozwiązywania problemów i dobrej organizacji pracy,
• komunikatywność , rzetelność, systematyczność,
• umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• umiejętność koordynowania prowadzonego postępowania,
• dobra znajomość obsługi programów komputerowych (pakiet MS Office) i urządzeń biurowych,
• znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe