Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• ocena wniosków o wydanie albo zmianę pozwolenia na import równoległy oraz złożonej dokumentacji, w tym druków informacyjnych produktów leczniczych z importu równoległego,
• przygotowywanie raportów będących podstawą wydania decyzji przez Prezesa Urzędu o wydaniu pozwolenia na import równoległy, przygotowywanie projektów decyzji o wydaniu, odmowie, zmianie albo odmowie zmiany pozwolenia na import równoległy, a także innych projektów decyzji i postanowień w zakresie prowadzonych postepowań, jeżeli konieczność sporządzania tych aktów wynika z odrębnych przepisów,
• prowadzenie korespondencji w języku angielskim z agencjami europejskimi dotyczącej produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej oraz w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego,
• udzielanie wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postępowaniami dotyczącymi pozwolenia na import równoległy,
• prowadzenie innych postępowań administracyjnych związanych z pozwoleniem na import równoległy produktu leczniczego.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe

• podstawowa znajomość przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne,
• podstawowa znajomość przepisów ustawy Kodeks postępowania administracyjnego,
• znajomość języka na poziomie komunikatywnym,
• biegłość w posługiwaniu się aplikacjami MS Office,
• znajomość terminologii farmaceutycznej w języku polskim i angielskim,
• umiejętność: łatwej komunikacji z innymi, samodzielnego organizowania pracy, pracy w zespole, analitycznego myślenia i argumentowania,
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• umiejętność: działania w sytuacjach stresowych, stosowania przepisów prawa w praktyce,
• znajomość orzecznictwa Trybunału Sprawiedliwości UE w sprawach importu równoległego produktów leczniczych,