Udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali półtechnicznej. Udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych.
- Wykonywanie niekrytycznych pomocniczych operacji procesowych po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP
- Pomoc przy wykonywaniu i wykonanie krytycznych operacji procesowych po uprzednim instruktażu i pod nadzorem osoby doświadczonej
- Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu
- Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną
- Dbanie o higienę obszaru wytwarzania GMP zgodnie z Głównym Planem Higieny
- Pomoc przy przygotowywaniu dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
- Raportowanie postępu wszystkich prac i statusów wykonywanych zadań do bezpośredniego przełożonego
- Współpraca przy sporządzaniu raportów z wykonanych zadań
- Sprawowanie roli opiekuna sprzętu i/lub pomieszczenia
- Zabezpieczanie stanowiska pracy
- Organizowanie swojej pracy w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań
- Współpraca z wszystkimi zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz innymi departamentami firmy
- Pomoc w opracowywaniu procedur i instrukcji postępowania
- Wykształcenie średnie lub techniczne, mile widziane kierunkowe - specjalizacja: szkoła średnia z zakresu biotechnologii, farmacji lub kierunków pokrewnych
- Doświadczenie w środowisku produkcyjnym - doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym, spożywczym (mleczarstwo, browar) w obszarze produkcji, oraz w systemie jakości będzie dodatkowym atutem
- Doświadczenie i znajomość zasad GMP będzie dodatkowym atutem
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętności pracy w zespole;
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcją, procedurą;
- Gotowość do pracy zmianowej i w weekendy
Poznaj
Polpharma Biologics
#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.