Najnowsze oferty pracy

  • Starszy Specjalista / Główny Specjalista w Departamencie Wdrożeń Innowacji w Przedsiębiorstwach

    Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości   Warszawa    praca stacjonarna
    starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Główne zadania: obsługa procesu oceny wniosków, pełnienie roli Przewodniczącego Panelu KOP; rozpatrywanie protestów; obsługa procesu zawierania umów w sprawie projektów; udział w przygotowaniu dokumentów konkursowych, planów, analiz i sprawozdań.
  • Starszy Specjalista / Główny Specjalista w Departamencie Rynków Rolnych

    Agencja Restrukturyzacji i Modernizacji Rolnictwa   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    3 dni
    Główne obowiązki: rozpatrywanie odwołań od decyzji administracyjnych, w zakresie działań WPR obsługiwanych przez departament; przygotowanie projektów decyzji administracyjnych, postanowień i in. aktów administracyjnych w zakresie działań obsługiwanych przez Departament; rozpatrywanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. obsługi procesu dydaktycznego

    Wyższa Szkoła Inżynierii i Zdrowia w Warszawie   Warszawa, ul. Bitwy Warszawskiej 1920 nr 18    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Twój zakres obowiązków wsparcie jakości procesu dydaktycznego od strony administracyjnej; wsparcie merytoryczne Komisji Jakości Kształcenia w realizacji zadań; współpraca w zakresie doskonalenia Wewnętrznego Systemu Zapewnienia Jakości Kształcenia; przygotowywanie projektów...
  • Specjalista / Specjalistka ds koordynacji projektów

    CEVA Logistics Poland Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    1 godz.
    ZADANIA NA STANOWISKU PRACY Koordynowanie zadań/małych projektów na poziomie regionu (kraje Europy Środkowej i Południowej, Niemcy, Szwajcaria, Austria) Pozyskiwanie danych, ich podsumowywanie oraz wstępna analiza, przygotowywanie danych w tabelach Excel, tworzenie prezentacji, Nadzorowanie...
  • Młodszy Specjalista ds. umów cywilnoprawnych

    Akademia Leona Koźmińskiego   Warszawa    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
    młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Główne obowiązki: sporządzanie, zawieranie i rejestracja umów cywilnoprawnych, dbałość o całość zagadnień związanych z administrowaniem umowami, komunikacja ze zleceniobiorcami w języku polskim i angielskim, bieżące monitorowanie zmian prawnych i proponowanie nowych rozwiązań,...
  • Specjalista ds. Zaopatrzenia i Gospodarki Magazynowej

    Medicover Optyk   Warszawa, al. Jana Pawła II 29    praca hybrydowa / stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Szukamy właśnie Ciebie jeśli: chcesz rozwijać się w administracji biurowej, masz za sobą pierwsze doświadczenie zawodowe; chcesz zdobyć wiedzę i umiejętności, które pozwolą Ci na rozwój w obszarze zaopatrzenia i gospodarki magazynowej Medicover Optyk; Zaaplikuj !
  • Inspektor ds. koordynacji usług

    Tramwaje Warszawskie Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista (mid) / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
    3 godz.
    Będziesz odpowiadać za: planowanie środków na usługi, roboty budowlane dla wszystkich komórek Zakładu, organizację i zapewnienie dostępności usług, robót budowlanych dla wszystkich komórek Zakładu, przygotowanie wniosków o zgody korporacyjne, przygotowanie umów, zleceń na pozyskanie...
  • Asystent ds. Refundacji

    LUX MED Sp. z o.o.   Warszawa    praca hybrydowa / stacjonarna
    asystent
    6 godz.
    Twoje zadania: Rozkładanie poczty. Archiwizacja dokumentów. Weryfikacja zasadności wniosków refundacyjnych i zwrotów kosztów, prowadzenie stosownych rejestrów. Komunikacja z Pacjentem i innymi Działami w firmie. Analizy i raporty z wykorzystania refundacji / zwrotów kosztów.
  • Sekretarka/Referent – pracownik administracyjny

    Warszawski Uniwersytet Medyczny   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid  umowa na zastępstwo  pełny etat
    7 godz.
    Główne zadania: wykonywanie czynności związanych z funkcjonowaniem sekretariatu Zakładu; pomoc administracyjna w funkcjonowaniu pracowni chemii organicznej, pracowni chemii fizycznej oraz pracowni matematycznej i informatycznej; prowadzenie korespondencji i ewidencji; sporządzanie wniosków na...
  • Pracownik ds. umów na działania informacyjne i promujące

    PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 godz.
    Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: weryfikowanie w zakresie formalno-finansowym protokołów odbioru usług wykonywanych w ramach umów na działania informacyjne i promujące dla projektów inwestycyjnych, weryfikacja dokumentacji przetargowej dotyczącej projektów inwestycyjnych,...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Warszawa Specjalista ds. Administracyjnych Warszawa
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
praca stacjonarna
425 dni temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 114620

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób
z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia dokumentację chemiczną, farmaceutyczną i biologiczną (wraz z uzupełnieniami) złożoną w procesach dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych
  • Ocenia dokumentację chemiczną, farmaceutyczną i biologiczną (wraz z uzupełnieniami) złożoną w procesach zmiany porejestracyjnych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Przygotowuje raport oceniający w zakresie ocenianej dokumentacji, będący podstawą do wydania decyzji
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika związane z zagadnieniami dotyczącymi jakości produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych) oraz surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzenia leków recepturowych i aptecznych
  • Bezpośrednio nadzoruje ocenę dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej prowadzonej przez młodszego eksperta ds. produktów leczniczych
  • Ocenia dokumentację składaną w ramach odwołań od decyzji Prezesa

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe (magister farmacji, magister chemii lub pokrewne)
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej produktów leczniczych (z wyłączeniem produktów leczniczych krwiopochodnych i immunologicznych)
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
  • Komunikatywność, umiejętność pracy w zespole, umiejętność argumentowania, prognozowania, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego, myślenia syntetycznego, umiejętności redakcyjne, stosowanie prawa narodowego i unijnego w praktyce, rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

     

    Podobne oferty

    • Starszy Specjalista / Główny Specjalista w Departamencie Wdrożeń Innowacji w Przedsiębiorstwach

      Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości   Warszawa    praca stacjonarna
      starszy specjalista (senior)  umowa o pracę  pełny etat
      2 dni
      Główne zadania: obsługa procesu oceny wniosków, pełnienie roli Przewodniczącego Panelu KOP; rozpatrywanie protestów; obsługa procesu zawierania umów w sprawie projektów; udział w przygotowaniu dokumentów konkursowych, planów, analiz i sprawozdań.
    • Starszy Specjalista / Główny Specjalista w Departamencie Rynków Rolnych

      Agencja Restrukturyzacji i Modernizacji Rolnictwa   Warszawa    praca stacjonarna
      specjalista mid / senior / ekspert  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
      3 dni
      Główne obowiązki: rozpatrywanie odwołań od decyzji administracyjnych, w zakresie działań WPR obsługiwanych przez departament; przygotowanie projektów decyzji administracyjnych, postanowień i in. aktów administracyjnych w zakresie działań obsługiwanych przez Departament; rozpatrywanie...
    • Specjalista / Specjalistka ds. obsługi procesu dydaktycznego

      Wyższa Szkoła Inżynierii i Zdrowia w Warszawie   Warszawa, ul. Bitwy Warszawskiej 1920 nr 18    praca stacjonarna
      specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
      8 dni
      Twój zakres obowiązków wsparcie jakości procesu dydaktycznego od strony administracyjnej; wsparcie merytoryczne Komisji Jakości Kształcenia w realizacji zadań; współpraca w zakresie doskonalenia Wewnętrznego Systemu Zapewnienia Jakości Kształcenia; przygotowywanie projektów...
    • Specjalista / Specjalistka ds koordynacji projektów

      CEVA Logistics Poland Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
      specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
      1 godz.
      ZADANIA NA STANOWISKU PRACY Koordynowanie zadań/małych projektów na poziomie regionu (kraje Europy Środkowej i Południowej, Niemcy, Szwajcaria, Austria) Pozyskiwanie danych, ich podsumowywanie oraz wstępna analiza, przygotowywanie danych w tabelach Excel, tworzenie prezentacji, Nadzorowanie...
    • Młodszy Specjalista ds. umów cywilnoprawnych

      Akademia Leona Koźmińskiego   Warszawa    praca stacjonarna   za 2 dni wygasa
      młodszy specjalista (junior)  umowa o pracę  pełny etat
      2 godz.
      Główne obowiązki: sporządzanie, zawieranie i rejestracja umów cywilnoprawnych, dbałość o całość zagadnień związanych z administrowaniem umowami, komunikacja ze zleceniobiorcami w języku polskim i angielskim, bieżące monitorowanie zmian prawnych i proponowanie nowych rozwiązań,...
    • Specjalista ds. Zaopatrzenia i Gospodarki Magazynowej

      Medicover Optyk   Warszawa, al. Jana Pawła II 29    praca hybrydowa / stacjonarna
      specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
      3 godz.
      Szukamy właśnie Ciebie jeśli: chcesz rozwijać się w administracji biurowej, masz za sobą pierwsze doświadczenie zawodowe; chcesz zdobyć wiedzę i umiejętności, które pozwolą Ci na rozwój w obszarze zaopatrzenia i gospodarki magazynowej Medicover Optyk; Zaaplikuj !
    • Inspektor ds. koordynacji usług

      Tramwaje Warszawskie Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
      specjalista (mid) / ekspert  umowa o pracę  pełny etat
      3 godz.
      Będziesz odpowiadać za: planowanie środków na usługi, roboty budowlane dla wszystkich komórek Zakładu, organizację i zapewnienie dostępności usług, robót budowlanych dla wszystkich komórek Zakładu, przygotowanie wniosków o zgody korporacyjne, przygotowanie umów, zleceń na pozyskanie...
    • Asystent ds. Refundacji

      LUX MED Sp. z o.o.   Warszawa    praca hybrydowa / stacjonarna
      asystent
      6 godz.
      Twoje zadania: Rozkładanie poczty. Archiwizacja dokumentów. Weryfikacja zasadności wniosków refundacyjnych i zwrotów kosztów, prowadzenie stosownych rejestrów. Komunikacja z Pacjentem i innymi Działami w firmie. Analizy i raporty z wykorzystania refundacji / zwrotów kosztów.
    • Sekretarka/Referent – pracownik administracyjny

      Warszawski Uniwersytet Medyczny   Warszawa    praca stacjonarna
      specjalista junior / mid  umowa na zastępstwo  pełny etat
      7 godz.
      Główne zadania: wykonywanie czynności związanych z funkcjonowaniem sekretariatu Zakładu; pomoc administracyjna w funkcjonowaniu pracowni chemii organicznej, pracowni chemii fizycznej oraz pracowni matematycznej i informatycznej; prowadzenie korespondencji i ewidencji; sporządzanie wniosków na...
    • Pracownik ds. umów na działania informacyjne i promujące

      PKP Polskie Linie Kolejowe S.A   Warszawa    praca stacjonarna
      specjalista junior / mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
      7 godz.
      Zakres zadań wykonywanych na stanowisku: weryfikowanie w zakresie formalno-finansowym protokołów odbioru usług wykonywanych w ramach umów na działania informacyjne i promujące dla projektów inwestycyjnych, weryfikacja dokumentacji przetargowej dotyczącej projektów inwestycyjnych,...