Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy

Osoba Wykwalifikowana

Fagron sp. z o.o.

Kraków, Lesser Poland

12 dni temu

Ogłoszenie numer: 2683178, from 2019-10-01

Fagron sp. z o.o.

Fagron, wiodąca na świecie firma zajmująca się recepturą apteczną, oferuje Lekarzom, aptekarzom i pacjentom najszerszy wachlarz możliwości. Dążymy do poprawy poziomu życia ludzi na całym świecie poprzez planowanie i zarządzanie rozwiązaniami farmaceutycznymi.

Jako lider na rynku, działamy lokalnie, myślimy globalnie. Pozyskując najwybitniejsze umysły, zmierzamy do umocnienia naszej wiodącej pozycji.

Zapraszamy na stronę careers.fagron.com w celu skorzystania z możliwościami kariery zawodowej.

Osoba Wykwalifikowana

Location: małopolskie / Kraków, Lesser Poland

Reference No.: FA01220_1568722111

 

Job description

O pracy
Zakres obowiązków: - Certyfikacja serii surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych i aptecznych na rynek polski zgodnie z wymaganiami Aneksu 16 EU GMP - Certyfikacja serii surowców farmaceutycznych przeznaczonych na pozostałe rynki europejskie - Opracowanie/ weryfikacja umów jakościowych - Organizacja współpracy ze Spółkami z Grupy w zakresie produkcji kontraktowej - organizacja spotkań i telekonferencji, prowadzenie uzgodnień szczegółowych - Opracowanie, weryfikacja i zatwierdzanie dokumentów SZJ, nadzór nad ich przestrzeganiem - Udział w procesie kontroli zamian (otwieranie, koordynacja, opiniowanie i wdrażanie wniosków) - Wystawianie, koordynowanie i opiniowanie odchyleń, udział w wyjaśnianiu przyczyn i definiowaniu CAPA - Zatwierdzanie Raportów OOS, udział w dochodzeniach i uzgadnianiu CAPA - Zatwierdzanie reklamacji produktów końcowych - Wsparcie obszaru produkcji oraz kontroli jakości w bieżącym rozwiazywaniu problemów jakościowych - Udział w opracowaniu Raportów PQR - podsumowanie, ocena wyników, proponowanie CAPA - Udział w okresowych przeglądach jakości (przeglądach zarządzania) - Udział w procesie kwalifikacji dostawców - Udział w doskonaleniu procesów i systemów funkcjonujących w Spółce - Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych - Udział w audytach zewnętrznych prowadzonych w Spółce - Prowadzenie szkoleń wewnętrznych (opcjonalnie)

Postaraj wyróżnić się na tle innych
Wymagania: - Tytuł magistra, magistra inżyniera, lekarza lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny lub weterynarii - Co najmniej dwuletni staż pracy u posiadacza zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, obejmujący analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania - Spełnienie wymagań Ustawy z dn. 07.06.2018 o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw dotyczących Osób Wykwalifikowanych jako dodatkowy atut - Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wytycznych GxP - Praktyczna znajomość narzędzi i metod analizy ryzyka - Bardzo dobra znajomość Pakietu MS Office, znajomość systemów ERP - Komunikatywna znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie) - Umiejętność współpracy w środowisku międzynarodowym - Komunikatywność i otwartość na wyzwania - Zdolności analityczne, decyzyjność - Kwalifikacje i kompetencje audytora SZJ i/lub trenera GMP jako dodatkowy atut

Oferujemy
Oferujemy: * Atrakcyjne warunki zatrudnienia * Narzędzia niezbędne do pracy * Pakiet opieki medycznej * Pracę w dynamicznym zespole w rozwijającej się firmie

Please add the following clause: I agree to the processing of my personal data for the needs necessary in the recruitment process.
Poznaj stanowisko: Magister Farmacji 
Magister Farmacji to osoba, która wytwarza i wydaje za opłatą, leki złożone i recepturowe oraz informuje pacjentów o działaniu i dawkowaniu leków, a także kontroluje stan magazynowy apteki. Magister Farmacji powinien mieć wykształcenie wyższe farmaceutyczne i umiejętność obsługi komputera (pakiet MS Office) oraz odbyty już staż zawodowy. Ponadto, niezbędna ...
Praca Magister Farmacji