Ogłoszenie numer: 3534526, z dnia 2020-08-13
Specjalista ds. Zapewnienia jakości
Miejsce pracy: Pruszków
Opis stanowiska
- Prowadzenie postępowań wyjaśniających oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA),
- Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (w tym walidacji czyszczenia) i kwalifikacyjnej,
- Prowadzenie działań związanych z kwalifikacją dostawców
- Współudział w tworzeniu PQR,
- Organizację i przeprowadzenie szkoleń dla pracowników dotyczących ZJ,
- Przeprowadzanie analiz ryzyka,
- Udział w przygotowaniu dokumentacji systemowej,
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych,
- Współpraca z innymi działami w ramach systemu jakości.
Wymagania
- Wykształcenia wyższego farmaceutycznego, biologicznego, biotechnologicznego, chemicznego lub pokrewnego - warunek konieczny,
- Doświadczenie na stanowisku Specjalisty Zapewnienia Jakości w przemyśle farmaceutycznym i/lub spożywczym (min. 3 lata) – mile widziana wiedza z zakresu wytwarzania, jakości roślinnych produktów leczniczych,
- posiadanie certyfikatów lub doświadczenie audytora wewnętrznego, zewnętrznego oraz szkolenia z zakresu systemów zarządzania,
- Znajomości metod i narzędzi stosowanych w procesie CAPA, zarządzaniu ryzykiem,
- Znajomości walidacji i kwalifikacji,
- Dobrej znajomości wymagań GMP, ISO 22000, HACCP oraz Prawa Farmaceutycznego,
- Znajomości i rozumienia procesów produkcyjnych,
- Dobrej znajomości języka angielskiego,
- Prawa jazdy kat. B,
- Dobrej znajomości pakietu MS Office,
- Komunikatywności, umiejętności pracy w zespole,
- Umiejętności planowania i organizacji pracy.
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Możliwość stałego rozwoju zawodowego
- Premie kwartalne
- Pakiet socjalny
- Opiekę medyczną
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.