Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Warszawa
11 dni temu
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatów\kandydatek na stanowisko:
Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 84357

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.


Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.


Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.


W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.


Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

  • Ocenia dokumentację chemiczno-biologiczno-farmaceutyczną złożoną w procesach zmian porejestracyjnych w procedurze narodowej i rerejestracji dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (z wyłączeniem produktów krwiopochodnych i immunologicznych) w tym dokumentację uzupełniającą i dokumentację składaną w ramach odwołań, zgodnie z zatwierdzonymi przez Prezesa Urzędu procedurami pod nadzorem eksperta, starszego eksperta i/lub bezpośredniego przełożonego
  • Udziela podmiotowi odpowiedzialnemu informacji na temat kwalifikacji zmian i wymaganej dokumentacji związanej z procesem zmian porejestracyjnych
  • Przedkłada bezpośredniemu przełożonemu okresowe sprawozdania z wykonanej pracy
  • Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika związane z zagadnieniami dotyczącymi procesów prowadzonych przez Wydział

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe (mgr farmacji, chemii, biologii lub pokrewne)
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
  • Podstawowa znajomość Prawa Farmaceutycznego, Kodeksu Postępowania Administracyjnego, Rozporządzenia Komisji (WE) 1234/2008; wytycznych EMA z zakresu prowadzonych postępowań
  • Umiejętność stosowania prawa w praktyce
  • Umiejętność rozwiązywania niestandardowych przypadków z zakresu prowadzonych postępowań
  • Umiejętność analitycznego myślenia
  • Bardzo dobra obsługa programów komputerowych (MS Office) i innych urządzeń biurowych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Doświadczenie w obszarze oceny dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej
  • Doświadczenie w obszarze rejestracji produktów leczniczych