Młodszy specjalista

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• prowadzenie procesów wybranych zmian porejestracyjnych w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej,
• weryfikacja formalna wniosków oraz dołączonej dokumentacji dotyczącej zmian w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej,
• przekazywanie dokumentacji złożonej w procesie zmian do innych komórek organizacyjnych Urzędu,
• udzielanie wnioskodawcom informacji na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postępowaniami dotyczącymi zmian porejestracyjnych,
• ocena, w zakresie określonym w Standardowej Procedurze Operacyjnej, wniosków oraz dołączoną dokumentację dotyczącą zmian w pozwoleniu lub dokumentacji będącej podstawą wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego zarejestrowanego w procedurze narodowej,
• przygotowywanie projektów decyzji, postanowień i innych pism w zakresie prowadzonych postępowań,
• przygotowywanie okresowych sprawozdań z działalności Wydziału,
• wykonywanie czynności administracyjnych związanych z obsługą wniosków.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• podstawowa znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne,
• podstawowa znajomość ustawy o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
• podstawowa znajomość ustawy Kodeks Postępowania Administracyjnego,
• praktyczna znajomość obsługi komputera, w tym pakietu Microsoft Office,
• praktyczna znajomość obsługi urządzeń biurowych,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• umiejętność przekazywania informacji w sposób zwięzły i logiczny,
• dokładność,
• rzetelność,
• komunikatywność,
• asertywność,
• umiejętność samodzielnej organizacji pracy.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• podstawowa znajomość rozporządzenia Komisji (WE) nr 1234/2008,
• umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność działania w sytuacjach stresowych,
• umiejętność stosowania przepisów prawa w praktyce.