Air Products od ponad 80 lat ułatwia życie konsumentom na całym świecie – poprzez nasze produkty i technologie sprawiamy, że świat staje się bardziej produktywny, energooszczędny i zrównoważony. Zatrudniamy około 19 000 pracowników i prowadzimy działalność w ponad 50 krajach, obsługując klientów z wielu branż, od sektora spożywczego, napojów po branżę medyczną, energetyczną i transportową. Dostarczamy unikalne portfolio gazów atmosferycznych i procesowych, sprzęt oraz świadczymy usługi.
Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy Osoby na stanowisko:
Aktualnie do naszego Zespołu poszukujemy Osoby na stanowisko:
Osoba Wykwalifikowana - Specjalista Zapewnienia Jakości Produkt Leczniczy
Miejsce pracy: Częstochowa
Do zadań Osoby należeć będzie:
- Certyfikacja i zwalnianie do obrotu serii produktu leczniczego udział w postępowaniu reklamacyjnym Zastępstwo lokalnej osoby do kontaktu w sprawach związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa farmakoterapii.
- Realizacja zadań, związanych z utrzymaniem Farmaceutycznego Systemu Jakości oraz systemów jakości wg norm ISO 9001 oraz ISO 13485.
- Przestrzeganie zasad i uregulowań obowiązujących w Air Products
Oczekujemy:
- Wykształcenia kierunkowego w zakresie np. chemii, analityki medycznej, farmacji lub pokrewnego oraz świadectwa ukończenia studiów podyplomowych w przypadku konieczności uzupełnienia wiedzy i umiejętności o których mowa w Ustawie Prawo Farmaceutyczne
- Spełnienie wymagań dotyczących Osoby Wykwalifikowanej określonych w art. 48 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499);
- Co najmniej dwuletniego stażu pracy u wytwórcy, obejmującego przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badań i czynności kontrolnych, koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych; Znajomości i stosowania uregulowań prawnych krajowych i europejskich dotyczących produktów leczniczych (w tym między innymi Ustawa Prawo Farmaceutyczne, Rozporządzenie GMP)
- Doświadczenie w zakresie kwalifikacji i walidacji systemów i procesów Umiejętności opracowywania dokumentacji systemowej GMP
- Znajomości systemów jakości ISO 9001, ISO 13485.
- Odpowiedzialności, dokładności i zdolności interpersonalnych
- Prawa jazdy i znajomości języka angielskiego
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Szkolenia wprowadzające oraz dalszy program szkoleń w celu podnoszenia swoich kwalifikacji a tym samym spełnienia wymagań GMP (Aneks 16).
- Atrakcyjny pakiet socjalny, w tym małą kafeterię i opiekę medyczną w Luxmed
- Dodatkowe ubezpieczenie i uczestnictwo w Pracowniczym Programie Emerytalnym zgodnie z zasadami spółki
- Przyjazną atmosferę pracy i rozwój wewnątrz firmy w wiodącej firmie na rynku gazów przemysłowych na świecie