Specjalista

Warunki pracy

praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie; permanentna obsługa klientów zewnętrznych.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).

Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I i III piętrze budynku.

Zakres zadań

• Weryfikacja wniosków przesyłanych przez podmioty zewnętrzne oraz przygotowywanie projektów zezwoleń/pozwoleń w zakresie nadzoru nad substancjami kontrolowanymi w związku z realizacją zapisów ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii oraz rozporządzeń unijnych, w tym wynikających z konwencji ONZ; Jednolitej Konwencji o środkach Odurzających z 1961 r. zmienionej Protokołem z 1972r. oraz Konwencji z 1971 r. o substancjach psychotropowych. Przygotowywanie projektów decyzji (zezwoleń/pozwoleń).
• Współudział w rozpatrywaniu zgłoszeń (w języku angielskim) otrzymywanych w ramach systemu Rapid Alert (RA) w zakresie sfałszowania produktu leczniczego oraz systemu Working Group of Enforcement Officers (WGEO) Rapid Alert w zakresie nielegalnego obrotu produktami leczniczymi oraz procederu fałszowania produktów leczniczych.
• Współudział w prowadzeniu postępowań związanych z podejrzeniem sfałszowania lub sfałszowaniem produktów leczniczych pozostających w legalnym łańcuchu dystrybucji produktami leczniczymi w szczególności dokonywanie dogłębnej i szczegółowej analizy dokumentacji dotyczącej zgłoszenia.
• Współpraca z przedstawicielami innych organów i instytucji zajmujących się zwalczaniem i zapobieganiem fałszowania produktów leczniczych oraz z organizacjami i jednostkami w zakresie prowadzonych zagadnień, w szczególności z organami ścigania w zakresie prowadzonych postepowań związanych z podejrzeniem sfałszowania lub sfałszowaniem produktów leczniczych pozostających w legalnym łańcuchu dystrybucji produktami leczniczymi.
• Przygotowywanie analiz i projektów sprawozdań dotyczących obrotu substancjami kontrolowanymi. Uzupełnianie wewnętrznej bazy danych dot. obrotu substancjami kontrolowanymi.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe z następujących dziedzin nauki: farmacja, analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, medycyna lub weterynaria, technologia farmaceutyczna, mikrobiologia, inżynieria chemiczna
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego powyżej 1 roku w obszarze farmacji

• Znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne
• Znajomość ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii (w obszarze wytwarzania, przechowywania oraz obrotu i stosowania środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekurskorów kategorii 1)
• Znajomość Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi
• Znajomość Jednolitej Konwencji o środkach odurzających z 1961 r. zmienionej Protokołem z 1972r. oraz Konwencji z 1971 r. o substancjach psychotropowych
• Znajomość Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/62/UE z dnia 8 czerwca 2011 roku zmieniającej Dyrektywę 2001/83/WE w sprawie kodeksu wspólnotowego odnośnie produktów leczniczych stosowanych u ludzi
• Znajomość struktury organizacyjnej i zadań Urzędu
• Znajomość j. angielskiego na poziomie B1
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• umiejętność organizacji pracy własnej
• umiejętność analitycznego myślenia
• komunikatywność