Ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• ocena związku przyczynowo-skutkowego zgłoszeń działań niepożądanych (w tym w języku angielskim), szczególnie ciężkich, nadsyłanych z terenu Polski przez osoby wykonujące zawód medyczny, podmioty odpowiedzialne i pacjentów przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków,
• weryfikacja wprowadzanych do bazy danych zgłoszeń o niepożądanych działaniach leków dotyczących polskich pacjentów,
• ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych,
• ocena dokumentacji (w tym w języku angielskim) pod kątem identyfikacji nowych zagrożeń farmakoterapii,
• przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ( w tym w jęz. ang.),
• szkolenie i nadzór nad nowo przyjętymi pracownikami w Departamencie,
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe medyczne – lekarz medycyny lub farmaceuta
doświadczenie zawodowe/staż pracy: 3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze farmakoterapii.

• ugruntowana wiedza z zakresu farmakologii,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• znajomość podstawowych przepisów prawnych wytycznych europejskich dotyczących GVP - Good pharmacovigilance practices,
• dobra umiejętność obsługi specjalistycznych baz danych,
• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym ,
• dokładność, systematyczność, dociekliwość.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP- Good pharmacovigilance practices.