Ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• ocena dokumentacji złożonej w procesach dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych,
• ocena dokumentacji złożonej w procesach zmiany danych objętych pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• ocena dokumentacji złożonej w procesie przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych,
• przygotowanie Raportu Oceniającego w zakresie ocenianej dokumentacji będącego podstawą do wydania decyzji,
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe medyczne o profilu lekarskim


doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego

• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym,
• komunikatywność,
• umiejętność pracy w zespole,
• umiejętność argumentowania, prognozowania,
• umiejętność wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych, myślenia analitycznego,
• umiejętność myślenia syntetycznego,
• umiejętności redakcyjne, stosowanie prawa narodowego i unijnego w praktyce, rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych- komunikatywność,
• umiejętność działania w sytuacjach nieprzewidzianych, działania w sytuacjach stresowych- komunikatywność,
• doświadczenie zawodowe w obszarze oceny dokumentacji klinicznej produktów leczniczych ( 3-5 lat)
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• doświadczenie w pracy naukowo-badawczej.