Specjalista Zapewnienia Jakości

(umowa na zastępstwo)
Dział Zgodności i Dokumentacji GMP

Miejsce pracy: Starogard Gdański 

• merytoryczny nadzór nad dokumentacją GMP w zakresie dokumentacji normatywnej zawierającej specyfikacje i metody badań dla materiałów wyjściowych, produktów pośrednich, produktów luzem i produktów końcowych;
• opracowywanie dokumentów normatywnych dla materiałów wyjściowych, produktów pośrednich, produktów luzem i produktów końcowych;
• monitorowanie zmian w prawie farmaceutycznym i farmakopei;
• uczestniczenie w spotkaniach zespołów projektowych w zakresie zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania;
• opracowywanie/opiniowanie procedur i innych dokumentów z Dobrą Praktyką Wytwarzania;
• udział w inspekcjach i audytach.

• wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne;
• doświadczenie w firmie farmaceutycznej;
• znajomość technik analitycznych technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych, suplementów diety, wyrobów medycznych, kosmetyków;
• znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i prawa farmaceutycznego;
• znajomość narzędzi jakościowych wykorzystywanych do oceny ryzyka będzie dodatkowym atutem;
• dobra znajomość pakietu MS Office;
• bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie;
• umiejętność organizacji pracy własnej oraz pracy pod presją czasu;
• bardzo dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne;
• umiejętność analityczne i skrupulatność.