Młodszy ekspert ds. produktów leczniczych

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.

Zakres zadań

• sprawdzanie pod względem formalnym i merytorycznym zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych zgłoszonych przez podmioty odpowiedzialne, fachowych pracowników opieki zdrowotnej i pacjentów,
• przygotowywanie projektów pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków,
• wprowadzanie w jęz. angielskim zgłoszeń pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance,
• ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa ( w tym w jęz. ang.) m.in. niektórych planów zarządzania ryzykiem w tym planów minimalizacji ryzyka takich jak programy edukacyjne, okresowe raporty o bezpieczeństwie produktu leczniczego,
• przegląd piśmiennictwa naukowego z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ( w tym w jęz. ang.),
• realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe medyczne

• podstawowa wiedza z zakresu farmakologii,
• znajomość podstawowych przepisów prawnych wytycznych europejskich dotyczących GVP - Good pharmacovigilance practices,
• umiejętność analitycznego myślenia,
• znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym ,
• dokładność, systematyczność, dociekliwość.
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP- Good pharmacovigilance practices.