- Ogłoszenie nr: 157982
- Data ukazania się ogłoszenia: 19 lutego 2014 r.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie
- Dyrektor Generalny
- poszukuje kandydatów na stanowisko:
- główny specjalista
- do spraw inspektor ds. wytwarzania
- w Wydziale ds. Nadzoru nad Warunkami Wytwarzania Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania
- W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.
- ogłoszenie o naborze w celu zastępstwa nieobecnego członka korpusu służby cywilnej
Wymiar etatu: 1
- Liczba stanowisk pracy: 1
Adres urzędu
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa
Miejsce wykonywania pracy:
- Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
- prowadzenie inspekcji u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz wytwarzaniem, importem, dystrybucją substancji czynnych w tym: przeprowadzanie inspekcji warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych oraz wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych;
- kontrolowanie warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów, substancji psychotropowych oraz udział w ich zabezpieczeniu; pobieranie prób produktów leczniczych w celu wykonania badań potwierdzających jakość produktu leczniczego;
- opracowywanie raportów z przeprowadzonych inspekcji, udział w innych inspekcjach zgodnie ze wskazaniami Głównego Inspektora Farmaceutycznego;
- przygotowywanie projektów decyzji w zakresie np. udzielenia zezwolenia na wytwarzanie/import, zmiany zezwolenia, wygaszenia zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych w celu realizacji zadań ustawowych GIF, nakazu usunięcia stwierdzonych niezgodności, unieruchomienia wytwórni lub jej części;
- ocena formalna i merytoryczna dokumentacji, opiniowanie warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych w związku z wnioskiem o udzielenie zezwolenia na wytwarzanie lub import, zmiany zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych,
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych/API i wydanie/nie wydanie Certyfikatu GMP w celu realizacji zadań ustawowych GIF,
- opiniowanie aktów prawnych i wnioskowanie o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu produktów leczniczych/API w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU,
- przygotowanie certyfikatów CPP; wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców/importerów w celu zakwalifikowania wskazanego przez podmiot pracownika jako osoby wykwalifikowanej.
Warunki pracy
- Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
o praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie,
o komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu,
o praca pod presją czasu,
o wyjazdy służbowe/delegacje/inspekcje.
Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się
na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I piętrze budynku.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
n i e z b ę d n e- wykształcenie: wyższe farmacja,medycyna,weterynaria,biotechnologia,biologia,inżynieria chemiczna,chemia,mikrobiologia,technologia farmaceutyczna
- doświadczenie zawodowe/staż pracy: 5 lat stażu pracy w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem w jednostkach badawczo-rozwojowych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i przedsiębiorstwach posiadających stosowne zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub też prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie.
- pozostałe wymagania niezbędne:
- znajomość ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne,
- znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
- znajomość rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne,
- znajomość komunikatywna języka angielskiego,
- znajomość obsługi komputera środowiska Microsoft Office.
- komunikatywność,
- odporność na stres,
- umiejętność pracy w zespole,
- umiejętność argumentacji
- ukończone szkolenie z zakresu prowadzenia audytów,
- doświadczenie w przedsiębiorstwie związanym z wytwarzaniem produktów leczniczych.
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów