- Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
- Opiniowanie i nadzorowanie dokumentacji Systemu Zapewnienia Jakości;
- Udział w procesie zarządzania ryzykiem;
- Udział w procesie zarządzania zmianami w firmie, ocena ryzyka zmian i koordynacja działań związanych ze zmianami;
- Udział w audytach i inspekcjach wewnętrznych oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
- Udział w postępowaniach wyjaśniających i prowadzeniu działań naprawczych w przypadku odchyleń w procesie;
- Udział w postępowaniach wyjaśniających, prowadzeniu działań naprawczych i korygujących CAPA;
- Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu;
- Opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
- Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem wraz z oceną wpływu na poszczególne obszary systemu.
- Min. 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
- Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
- Znajomość wytycznych GMP;
- Znajomość prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
- Umiejętność pracy w zespole;
- Rozwinięte umiejętności organizacyjne;
- Zdolności do analitycznego myślenia;
- Kreatywność;
- Terminowość i skrupulatność;
- Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów
- Atutem będzie doświadczenie w zarządzaniu projektami w branży farmaceutycznej, medycznej.
- Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
- Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
- Możliwość podnoszenia kwalifikacji;
- Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
- Brak rutyny w codziennej pracy;
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.
Poznaj
Celon Pharma S.A.
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!