- Ogłoszenie nr: 162340
- Data ukazania się ogłoszenia: 13 sierpnia 2014 r.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie
- Dyrektor Generalny
- poszukuje kandydatów na stanowisko:
- główny specjalista
- do spraw inspektor ds. wytwarzania
- w Wydziale ds. Inspekcyjnej Współpracy Międzynarodowej w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania
- W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.
Wymiar etatu: 1
- Liczba stanowisk pracy: 1
Adres urzędu
- Warszawa
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa
Miejsce wykonywania pracy:
- Warszawa
- Warszawa
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
- udział w organizacji współpracy Departamentu Inspekcji ds. Wytwarzania z organizacjami międzynarodowymi takimi jak EMA, PIC/S, EC, EDQM, WHO, MRA oraz udział w cyklicznych spotkaniach komitetów i grup roboczych w EMA i PIC/S w celu wypracowania wspólnego stanowiska dla EU w zakresie prawa dotyczącego wytwarzania i importu produktów leczniczych,
- prowadzenie inspekcji u przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i importem produktów leczniczych dla ludzi i zwierząt w celu realizacji zadań ustawowych GIF, w tym m. in. kontrolowanie warunków wytwarzania/importu produktów leczniczych; kontrolowanie warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów oraz substancji psychotropowych,
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych/API i wydanie/nie wydanie Certyfikatu GMP oraz wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców i importerów w celu zakwalifikowania wskazanego przez podmiot pracownika jako osoby wykwalifikowanej,
- nadzór nad podległą grupa podmiotów a w szczególności: ocena dokumentacji i opiniowanie warunków wytwarzania/importu produktów leczniczych w związku z wnioskiem o udzielenie/zmianę zezwolenia na wytwarzanie/import produktów leczniczych, okresowe planowanie inspekcji, prowadzenie korespondencji z podległymi podmiotami i archiwizacja dokumentacji, śledzenia i analiza wstrzymań i wycofań,
- monitoring zmian w prawie EU, opiniowanie aktów prawnych i wnioskowanie o zmiany w przepisach prawa dotyczących wytwarzania/importu produktów leczniczych/API w celu dostosowania przepisów prawa narodowego do wymagań EU oraz interpretacja przepisów prawnych w celu przygotowywania odpowiedzi na zapytania stron i innych Urzędów w zakresie prowadzonych zagadnień,
- wydawanie opinii odnośnie osób wykwalifikowanych wytwórców i importerów w celu zakwalifikowania wskazanego przez podmiot pracownika jako osoby wykwalifikowanej.
Warunki pracy
- Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
o praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie,
o komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu,
o praca pod presją czasu,
o wyjazdy służbowe/delegacje/inspekcje.
Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się
na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I piętrze budynku.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
n i e z b ę d n e- wykształcenie: wyższe z farmacji, medycyny, weterynarii, biotechnologii,biologii,inżynierii chemicznej,chemii,mikrobiologii, technologii farmaceutycznej
- doświadczenie zawodowe/staż pracy: 5 lat stażu pracy w zakresie nadzoru nad wytwarzaniem w jednostkach badawczo-rozwojowych, laboratoriach analityczno-kontrolnych i przedsiębiorstwach posiadających stosowne zezwolenia na prowadzenie prac laboratoryjnych lub wytwarzanie związane z produktami leczniczymi lub też prowadzącymi badania naukowe w tym zakresie.
- pozostałe wymagania niezbędne:
- znajomość ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne,
- znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
- znajomość rozporządzeń do ustawy Prawo farmaceutyczne,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- odpowiedzialność,
- odporność na stres,
- umiejętność pracy w zespole,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- ukończone szkolenia z zakresu prowadzenia audytów,
- doświadczenie w przedsiębiorstwie związanym z wytwarzaniem produktów leczniczych.
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów