Specjalista Odchyleń Procesowych
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Celem pracy na stanowisku Specjalisty badania odchyleń procesowych jest prowadzenie dochodzeń z obszaru procesów produkcyjnych. Koordynacja współpracy z innymi obszarami funkcjonalnymi i prowadzenie procesu dochodzenia, w tym identyfikacji przyczyn źródłowych, analizy wpływu ryzyka i definicji CAPA.
Aktualnie na powyższe stanowisko szukamy 2 osób.
Twoje zadania
- Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
- Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
- Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji,
- Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
- Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
- Współpraca z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
- Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
- Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym,
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
- Poziom języka angielskiego min. B2 (w mowie i piśmie),
- Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
- Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
- Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
- Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
- Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
- Dobra organizacja pracy i czasu,
Oferujemy
- Umowę o pracę;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.