Specjalista w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania

• Ogłoszenie nr: 170692
• Data ukazania się ogłoszenia: 26 czerwca 2015 r.

Główny Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

• Dyrektor Generalny
• poszukuje kandydatek/kandydatów na stanowisko:
• specjalista
• do spraw systemu bazodanowego SITE i EudraGMP
• w Departamencie Inspekcji ds. Wytwarzania


• W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, wynosi co najmniej 6%.

Wymiar etatu: 1

• Liczba stanowisk pracy: 1

Adres urzędu

Główny Inspektorat Farmaceutyczny
ul. Senatorska 12
00-082 Warszawa

Miejsce wykonywania pracy:

• Warszawa
  

Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:

• Obsługa i aktualizacja bazy SITE, zawierającej dane podmiotów nadzorowanych przez departament, w tym m. in. wprowadzanie raportów z przeprowadzonych inspekcji, certyfikatów, decyzji dotyczących: udzielania/zmiany zezwolenia/zgody na wytwarzanie/import produktów leczniczych, korespondencji z wytwórcą i uzupełnianie innych danych związanych z wytwórcą i importerem.
• Obsługa i aktualizacja europejskiej bazy danych EudraGMP w zakresie wprowadzania zezwoleń na wytwarzanie i import produktów leczniczych oraz certyfikatów GMP.
• Uczestnictwo w spotkaniach EudraGMP, udział we wdrażaniu zaleceń EMA dotyczących systemu bazodanowego EudraGMP oraz praca w grupach roboczych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zajmujących się udoskonaleniem i rozbudową systemu bazodanowego SITE.
• Prowadzenie dokumentów wewnętrznych departamentu oraz dokumentacji otrzymanej od przedsiębiorców zajmujących się wytwarzaniem i importem produktów leczniczych oraz wytwarzaniem, importem, dystrybucją substancji czynnych w tym m. in.: tworzenie teczek podmiotów zawierających pełną dokumentację związaną z prowadzoną działalnością.

Warunki pracy

• Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań

-praca biurowa, przy komputerze powyżej 4 godz. dziennie,
-komunikacja osobista i telefoniczna ze współpracownikami i klientami urzędu.

• Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy

Stanowisko pracy zorganizowane w pomieszczeniu biurowym wyposażonym w instalację klimatyzacyjną. Narzędzia i materiały pracy: komputer, urządzenia biurowe (drukarka, kserokopiarka, skaner, niszczarka i inne urządzenia biurowe).
Budynek posiada windę osobową do transportu pionowego, nie posiada podjazdów dla osób niepełnosprawnych, ale jest wyposażony w transporter gąsiennicowy typu T09 "ROBY" służący do transportu po schodach wejściowych do budynku osób poruszających się
na wózkach inwalidzkich. Pomieszczenia pracy GIF mieszczą się na parterze oraz I i III piętrze budynku.
Inne

Wymagania związane ze stanowiskiem pracy

n i e z b ę d n e

• wykształcenie: wyższe
• doświadczenie zawodowe/staż pracy: 1 rok doświadczenia zawodowego w obszarze związanym z przetwarzaniem danych w systemach informatycznych lub w obszarze związanym z przygotowywaniem dokumentacji w ramach postępowań administracyjnych
• pozostałe wymagania niezbędne:
• znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne,
• dobra znajomość obsługi komputera - środowisko Office,
• znajomość Kodeksu postępowania administracyjnego,
• komunikatywna znajomość j. angielskiego.

wymagania dodatkowe

• komunikatywność,
• umiejętność organizacji pracy własnej,
• odpowiedzialność,
• przeszkolenie w zakresie przetwarzania danych w systemach komputerowych.

Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów