- Ogłoszenie nr: 171669
- Data ukazania się ogłoszenia: 28 lipca 2015 r.
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
- Dyrektor Generalny Urzędu
- poszukuje kandydatek/kandydatów na stanowisko:
- starszy specjalista
- w Wydziale Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych w Departamencie Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych
- W miesiącu poprzedzającym datę upublicznienia ogłoszenia wskaźnik zatrudnienia osób niepełnosprawnych w urzędzie, w rozumieniu przepisów o rehabilitacji zawodowej i społecznej oraz zatrudnianiu osób niepełnosprawnych, jest niższy niż 6%.
Wymiar etatu: 1
- Liczba stanowisk pracy: 1
Adres urzędu
- Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Aleje Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Miejsce wykonywania pracy:
- Warszawa
Zakres zadań wykonywanych na stanowisku pracy:
- prowadzenie ewidencji zgłoszeń o działaniach niepożądanych przekazanych przez użytkowników produktów leczniczych weterynaryjnych oraz przez podmioty odpowiedzialne,
- prowadzenie ewidencji okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych przekazywanych przez podmioty odpowiedzialne dla celów monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych,
- obsługa programu Eudravigilance i innych narzędzi do elektronicznego przekazywania raportów o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych(zapewnienie przepływu oraz zbieranie informacji o produktach leczniczych weterynaryjnych na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego),
- ocena zgłoszeń o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych( w skali ABON),
- ocena opisów systemów monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych (ocena zgodności funkcjonowania systemu z wytycznymi na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego)
- opracowywanie dokumentów dotyczących bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych w celu ich monitorowania,
- współpraca z krajowymi i międzynarodowymi instytucjami w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych (wymiana informacji na temat bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych).
Warunki pracy
- Warunki dotyczące charakteru pracy na stanowisku i sposobu wykonywania zadań
- Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy
praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu w Al. Jerozolimskich 181 C, która nie jest własnością URPLWM i PB, jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych. W ww. obiekcie szerokość drzwi zewnętrznych i wewnętrznych, a także ciągi komunikacyjne oraz dźwigi osobowe zapewniają osobom niepełnosprawnym, a w szczególności poruszającym się na wózkach inwalidzkich dostęp do każdego z sześciu pięter budynku. Pomieszczenie przeznaczone na toalety jest przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych i znajduje się w holu na parterze budynku.
Wymagania związane ze stanowiskiem pracy
n i e z b ę d n e- wykształcenie: wyższe lekarz weterynarii lub pokrewne lub tytuł zawodowy w dziedzinie nauk medycznych lub nauk biologicznych.
- doświadczenie zawodowe/staż pracy: 4 lata doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub w administracji weterynaryjnej lub w pracy odpowiadającej wykształceniu (praktyka weterynaryjna, nauczyciel akademicki, farmacja).
- pozostałe wymagania niezbędne:
- znajomość Prawa farmaceutycznego oraz aktów prawnych i wytycznych Unii Europejskiej dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych,
- znajomość języka angielskiego w stopniu bardzo dobrym,
- wiedza z zakresu weterynarii pod katem produktów leczniczych weterynaryjnych i znajomość terminologii weterynaryjnej,
- dobra znajomość programów komputerowych (pakiet MS Office),
- umiejętność analitycznego i syntetycznego myślenia, komunikatywność i umiejętność pracy w zespole, łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentowania oraz asertywność,
- brak
Źródło: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów