specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
4 dni
Opis stanowiska Prace laboratoryjne, przygotowanie próbek do analizy i obsługa LC-MS/MS. Udział w opracowaniu nowych metod bioanalitycznych LC-MS/MS dla związków niskocząsteczkowych i białek. Udział w walidacji metod zgodnie z wytyczną ICH M10. Udział w opracowaniu dokumentacji...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
4 dni
Opis stanowiska Opracowanie nowych metod bioanalitycznych LC-MS/MS dla związków niskocząsteczkowych i białek. Przygotowanie próbek do analizy i obsługa LC-MS/MS. Walidacja metod zgodnie z wytyczną ICH M10. Interpretacja wyników badań. Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej z badań...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
6 dni
Zakres obowiązków: Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje). Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu...
specjalista / specjalistka mid / senior umowa o pracę pełny etat
6 dni
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie technologii, w tym z partnerami...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
1 dni
Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
2 dni
Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
2 dni
Rozwój i optymalizacja formulacji produktów leczniczych (tabletki, inhalacje). Przygotowywanie dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality). Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z GMP i wymaganiami rejestracyjnymi. Udział w transferach technologii i seriach próbnych....
specjalista / specjalistka mid / senior umowa o pracę pełny etat
2 dni
Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
4 dni
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
specjalista / specjalistka (mid) umowa o pracę pełny etat
4 dni
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
specjalista / specjalistka mid / senior umowa o pracę pełny etat
4 dni
Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość). Analiza...