Zadania: Przygotowanie dokumentacji zgodnej z Rozporządzeniem (WE) 1907/2006 oraz (WE) 1272/2008; Bieżące monitorowanie zmian w prawie w zakresie obrotu chemikaliami; Rejestracja produktów zgodnie z dyrektywą 2014/40/WE; Opracowywanie Kart Charakterystyki; Współpraca z innymi działami firmy...
Od teraz pracujemy dla Ciebie!
Włącz zgodę na udostępnianie swojego CV, a my polecimy je pracodawcom.
Main Responsibilities: Regulatory strategy: provide crucial support to RSIL and RRL in navigating complex regulatory landscapes and optimizing product strategies; Stakeholder collaboration: drive alignment between regional and global strategies by actively engaging in collaborative working groups...
Opis stanowiska: Zostaniesz przeszkolony/a i będziesz miał/a możliwość pracy na najnowszej aparaturze fizykochemicznej, np. UPLC, HPLC, GC z detektorami FID, MS, UV-Vis, PDA; Zapoznasz się z obowiązującymi normami i wytycznymi (ICH, EMA, FDA) oraz w oparciu o nie będziesz prowadził/ła...
Twoje obowiązki: Nadzorowanie procesami jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz walidacji procesu na zgodność z obowiązującymi aktualnymi regulacjami prawnymi. Monitorowanie regulacji prawnych z zakresu cGxP (Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej Praktyki...
Twoje zadania: Weryfikacja składu suplementów diety pod kątem zgodności z obowiązującym prawem i wytycznymi. oraz nadzór nad specyfikacjami produktów. Kontrolowanie oznakowania suplementów diety oraz weryfikacja ich etykiet/opisów. Bieżące śledzenie zmian w otoczeniu regulacyjnym i...
Twoje zadania: Analiza dokumentacji jakościowej i medycznej pod kątem wyboru ścieżki rejestracyjnej produktu leczniczego. Przygotowywanie raportów jakościowych. Klasyfikacja i przygotowywanie dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych zarejestrowanych w procedurze narodowej...
Twój zakres obowiązków: Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem (ze szczególnym uwzględnieniem Importu Równoległego) Prowadzenie procedur rejestracyjnych (dopuszczenie do...
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat aplikuj szybkoaplikuj bez CV
4 dni
Stanowisko /funkcja: Technik/Specjalista Wymiar czasu pracy: 1 etat Jednostka/komórka organizacyjna: Katedra Jakości Produktów Przemysłowych i Chemii / Wydział Zarządzania i Nauk o Jakości
Opis stanowiska Bieżące wykonywanie powierzonych zadań w Pracowni Analiz Klasycznych Analiza wyników z badań; Autoryzacja wyników w systemie LIMS Weryfikowanie i rozwiązywanie problemów badawczych; Obsługa i nadzór nad wyposażeniem pomiarowym i badawczym; Udział w pracach badawczo-rozwojowych;
CEL PRACY prowadzenie procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi; przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z wymogami Prawa Farmaceutycznego i innymi wytycznymi; przygotowywanie dokumentacji do wniosków o zmianę w pozwoleniu na...
Zadania: Wykonywanie analiz fizykochemicznych substancji aktywnych, wewnętrznych wzorców roboczych; surowców zgodnie z wymaganiami GMP; Prowadzenie dokumentacji analitycznej zgodnie z zasadami zawartymi w procedurach i instrukcjach; Przygotowywanie roztworów odczynników i wzorców niezbędnych...
POLPHARMA S.A.Starogard Gdański
praca stacjonarna
za 3 dni wygasa
specjalista mid / senior umowa o pracę pełny etat
6 dni
Zadania: Opracowanie, optymalizacja oraz wdrożenie technologii wytwarzania aktywnych substancji farmaceutycznych; Opracowanie ekonomicznej technologii otrzymywania substancji aktywnej; Realizacja wdrożeń nowych technologii otrzymywania substancji aktywnej do skali półtechnicznej/pilotażowej...
