Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrombiotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.
Twoje zadania Tworzenie i nadzór nad dokumentacją jakościową; Udział w procesie szkoleń w Kontroli Jakości; Udział w procesach odchyleń, kontroli zmian, CAPA; Nadzór nad odczynnikami, wzorcami i materiałami; Udział we wdrożeniu systemów laboratoryjnych (LIMS, SAP) Wpieranie zespołów...
Role: Management of the CC1 supporting team in the Quality Operations Department. Motivating employees and supporting them with substantive knowledge and expertise in the field of regulatory provisions. To assist Quality Operations Head in developing, implementing and supervising the operation of...
Role: Management of the DP1, Quality Control and Supply Chain (Shared Support) supporting team in the Quality Operations Department. Motivating employees and supporting them with substantive knowledge and expertise in the field of regulatory provisions. To assist Quality Operations Head in...
Your role For our Technical Operations Department we are looking for a Senior DSP Process Specialist. On this position you will participate in technology transfer in accordance with cGMP and internal regulations during the implementation of projects related to the introduction of new biotechnology...
Your role For our Technical Operations Department we are looking for a Senior DSP Process Specialist. On this position you will participate in technology transfer in accordance with cGMP and internal regulations during the implementation of projects related to the introduction of new biotechnology...
Twoje zadania Skanowanie i archiwizacja oryginałów umów; Sprawdzanie kompletności i opisywanie dokumentów wprowadzanych do wewnętrznych systemów; Rozbudowa repozytorium dokumentów, w tym praca koncepcyjna przy dostosowywaniu istniejących narzędzi do potrzeb spółki; Wsparcie działu...
Twoje zadania wsparcie obszarów w przygotowywaniu dokumentów w celu przekazania ich do archiwum zewnętrznego; weryfikacja zgodności otrzymanej dokumentacji z protokołem przekazania dokumentacji; przygotowywanie dokumentów do przekazania do archiwum zewnętrznego; wsparcie w rutynowych...
Twoja rola Do Zespołu Analityki Właściwości Biologicznych poszukujemy obecnie 2 osób. Na tym stanowisku będziesz zajmować się głównie prowadzeniem prac związanych z opracowywaniem, kwalifikacją oraz transferem nowych metod kontroli analitycznej właściwości biologicznych lub...
Role: In this role you will be mainly responsible for conducting sampling and testing activities. In addition, you will participate in validation and qualification activities.
Role: In this position you will be responsible for project management and you will be the single point of contact for all analytical topics within the project – from development to product discontinuation.
Your responsibilities Carry-out and monitoring of biotechnological production processes according to technological documentation, GMP rules and internal quality requirements in scope of downstream processes – purification, filtration and formulation during drug substance manufacturing; Analysis of...
Twoja rola Osoba na tym stanowisku odpowiada za wykonywanie kwalifikacji sprzętów analitycznych w obszarze TRnD, zgodnie z wymogami cGMP. Będzie również odpowiedzialna za realizację powierzonych zadań kwalifikacyjnych jak również wspierała pozostałe Działy w czynnościach kwalifikacyjnych
Your responsibilities Serving as Subject Mater expert for Cleaning and Process Validation according to cGMP and FDA requirements; Review and approve validation documentation and provide guidance to site staff on cGxP requirements for cleaning and process validation; Performing and approving the GxP...
Role: In this position you will be responsible for project management and you will be the single point of contact for all analytical topics within the project – from development to product discontinuation.
Role: In this key position you will support the Microbiological Quality Control Team with knowledge and technical expertise in the field of microbiological techniques and analyzes, as well as transfers and validations of methods, supervising quality investigations and change controls, reviewing and...