Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość). Analiza...
Od teraz pracujemy dla Ciebie!
Włącz zgodę na udostępnianie swojego CV, a my polecimy je pracodawcom.
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
Zakres obowiązków: Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje). Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu...
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie technologii, w tym z partnerami...
Praca Biochemik mazowieckie najnowsze oferty pracy
Zakres obowiązków: Udział w projektach transferu technologii (wewnętrznych i zewnętrznych) związanych z wdrażaniem procesów wytwarzania produktów leczniczych. Współpraca z partnerami zewnętrznymi (firmy, instytuty badawcze) oraz działami wewnętrznymi (R&D, Produkcja, Jakość). Analiza...
Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
Celon Pharma S.A.Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
praca stacjonarna
dziś wygasa
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
8 dni
Opis stanowiska Wykonywanie badań fizyko – chemicznych materiałów wyjściowych, półproduktów oraz wyrobu gotowego; Prowadzenie dokumentacji zgodnie z zasadami GxP; Zgłaszanie wyników OOX otrzymanych podczas wykonywania analiz fizyko – chemicznych. Udział w działaniach wyjaśniających;...
Celon Pharma S.A.Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
praca stacjonarna
dziś wygasa
specjalista (mid) umowa o pracę pełny etat
8 dni
Opis stanowiska Planowanie i przeprowadzanie prac dokumentacyjnych w ramach projektów generycznych oraz innowacyjnych. Przeglądy literatury (artykuły naukowe, opracowania, itp.), wymagań prawnych i wytycznych (farmakopealnych, EMA/ICH/FDA) w zakresie planowanych i prowadzonych prac dotyczących...
specjalista junior / mid / asystent umowa o pracę pełny etat aplikuj szybkoaplikuj bez CV
14 dni
Zakres obowiązków: praca z materiałem biologicznym - hodowla in vitro, izolacja plazmocytów, preparatyka materiału, wykonywanie badań laboratoryjnych - kariotyp, fluorescencyjna hybrydyzacja in situ (FISH), obsługa specjalistycznego oprogramowania do analizy badań cytogenetycznych, obsługa...
Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
Zakres obowiązków: Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje). Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu...
Zakres obowiązków: Udział w procesach transferu technologii, zarówno wewnętrznych, jak i zewnętrznych, obejmujący wsparcie działań związanych z wdrażaniem nowych technologii wytwarzania. Współpraca z jednostkami odpowiedzialnymi za przekazanie technologii, w tym z partnerami...
Opis stanowiska Prace laboratoryjne, przygotowanie próbek do analizy i obsługa LC-MS/MS. Udział w opracowaniu nowych metod bioanalitycznych LC-MS/MS dla związków niskocząsteczkowych i białek. Udział w walidacji metod zgodnie z wytyczną ICH M10. Udział w opracowaniu dokumentacji...
Opis stanowiska Opracowanie nowych metod bioanalitycznych LC-MS/MS dla związków niskocząsteczkowych i białek. Przygotowanie próbek do analizy i obsługa LC-MS/MS. Walidacja metod zgodnie z wytyczną ICH M10. Interpretacja wyników badań. Opracowanie dokumentacji rejestracyjnej z badań...
