Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Zadania Nadzorowanie dokumentacji systemu zapewniania jakości; Tworzenie, opiniowanie, sprawdzanie i wydawanie procedur, instrukcji systemowych, protokołów kwalifikacji i walidacji Zarządzanie procesem kontroli zmian; Nadzór nad harmonogramem kwalifikacji i walidacji; Wykonywanie audytów...
Opis stanowiska: Samodzielne kierowanie złożonymi procesami rejestracji, porejestracyjnymi (variations) oraz odnowień pozwoleń (re-registration) dla produktów leczniczych, biologicznych i wyrobów medycznych na rynkach polskich i zagranicznych Projektowanie, wdrażanie i rekomendowanie...
Twój zakres obowiązków Samodzielne prowadzenie złożonych procesów rejestracyjnych, rerejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych ( w tym biologicznych) i wyrobów medycznych na rynkach krajowych i zagranicznych. Definiowanie, opracowywanie i rekomendowanie strategii...
