Młodszy Specjalista ds. Badań Klinicznych

Firma: MABION S.A.

Dział: Badania i Rozwój

Obszar działania firmy: Biofarmacja

• wykształcenie wyższe – farmacja, biotechnologia, medycyna, pokrewne
• znajomość prawa farmaceutycznego
• umiejętność pracy w zespole
• bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• bardzo dobra organizacja czasu pracy
• minimum roczne doświadczenie w prowadzeniu/ koordynowaniu prowadzenia badań klinicznych w ośrodku klinicznym, CRO lub w firmie farmaceutycznej
• wiedza z zakresu prowadzenia, monitoringu badań klinicznych, przedklinicznych
• znajomość zagadnień związanych z GMP, GCP, GLP

• udział w prowadzeniu wieloośrodkowych badań klinicznych
• weryfikacja prowadzenia badań klinicznych w zgodzie z wytycznymi Dobrej Praktyki Klinicznej i protokołem badania klinicznego
• Bezpośredni kontakt z przedstawicielami ośrodków klinicznych, udział w wizytach monitoringowych
• Tworzenie procedur operacyjnych i dokumentacji regulacyjnej
• Nadzór nad procesami złożeń dokumentacji do urzędów
• Planowanie przebiegu badania klinicznego
• tworzenie dokumentacji rejestracyjnej
• przeprowadzanie audytów zewnętrznych
• planowanie badań klinicznych i przedklinicznych

• umowa o pracę;
• praca w systemie jakości GMP/GCP;
• możliwość udziału w unikatowym programie szkoleniowym indywidualnie komponowanym dla pracownika;
• możliwość awansu na stanowisko merytoryczne: Specjalistę ds. Badań Klinicznych (procedura awansu).
• Pakiet medyczny LUXMED