Młodszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Pabianice, Ksawerów (pow. pabianicki)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Zapewnienie wsparcia dla specjalistycznych procesów produkcji (wytwarzanie, pakowanie, transfer technologii, inne),
- Opracowanie i wdrażanie strategii walidacji zgodnie z wymaganiami GMP,
- Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej, części walidacyjnej dokumentacji rejestracyjnej, dokumentacji PQR (przegląd produktu),
- Opracowywanie testów walidacyjnych na podstawie przeprowadzonej analizy struktury oraz analizy ryzyka,
- Wystawianie wniosków zmian dla zaleceń opisanych w protokołach z walidacji procesów produkcyjnych,
- Kontrolowanie terminowości i realizacji działań wynikających z prac walidacyjnych / kwalifikacyjnych opisanych w formularzach odchyleń,
- Nadzorowanie statusu aktualności dokumentacji walidacyjnej w zakresie swojej odpowiedzialności.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe: chemia; biochemia; inżynieria procesowa i pokrewne,
- Wiedza z zakresu statystyki i systemów jakości w przemyśle farmaceutycznym,
- Wiedza z zakresu prac walidacyjnych i kwalifikacyjnych,
- Komunikatywna znajomości języka angielskiego.