Specjalista ds. kwalifikacji

Firma: MABION S.A.

Dział: Badania i Rozwój

Obszar działania firmy: Biofarmacja

• Wykształcenie wyższe techniczne
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego;
• Dobra organizacja pracy, samodzielność;
• Praktyczna znajomość procesów kwalifikacji i walidacji w środowisku GMP
• Praktyczna znajomość systemu jakości GMP
• Doświadczenie w pracy w branży farmaceutycznej lub pokrewnej
• Doświadczenie z obsługi urządzeń produkcyjnych w przemyśle farmaceutycznej będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w utrzymaniu ruchu w przemyśle farmaceutycznym będzie dodatkowym atutem

• Planowanie i realizacja kwalifikacji i walidacji
• Sporządzanie protokołów i raportów z walidacji
• Tworzenie i aktualizacji Głównych Planów Walidacji
• Prowadzenie procesów analizy ryzyka dla urządzeń i systemów krytycznych
• Samodzielne prowadzenie testów i pomiarów w ramach kwalifikacji i walidacji
• Analiza danych z kwalifikacji i walidacji
• Udział w przeglądach okresowych i remontach/naprawach urządzeń i systemów krytycznych

• umowę o pracę;
• Możliwość rozwoju zawodowego w strukturach Spółki;
• Pracę w młodym i dynamicznym zespole, w przyjaznej atmosferze;
• Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w firmie zajmującej się produkcją i rozwojem produktów biotechnologicznych;
• Pracę pełną wyzwań, dającą możliwość uczestniczenia w budowaniu nowych rozwiązań;
• Wynagrodzenie adekwatne do realizowanych działań;
• Dużą samodzielność w działaniu;
• Pakiet medyczny