SPECJALISTA ds. ZAPEWNIENIA JAKOŚCI

Do obowiązków nowo zatrudnionej osoby będzie należało:

Zapewnienie prawidłowości procesów wytwarzania i kontroli produktów leczniczych i substancji czynnych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi w tym:

• Prowadzenie audytów zewnętrznych i wewnętrznych, krajowych i zagranicznych dla produktów leczniczych (w tym także importowych), substancji czynnych i materiałów wyjściowych;
• Przygotowywanie szkoleń związanych z GMP i Systemem Jakości dla personelu uczestniczącego w procesie wytwarzania;
• Opracowywanie i opiniowanie dokumentów systemowych;
• Ustalanie i ocenianie skuteczności działań korygujących i zapobiegawczych;
• Opracowywanie oceny jakościowej wytwarzanych produktów;
• Ocenianie zmian planowanych do wprowadzenia w Systemie Jakości i w warunkach wytwarzania produktów;
• Udział w pracach zespołów walidacyjnych.

Od Kandydatów oczekujemy:

• Wyższego wykształcenia z zakresu farmacji, chemii lub biologii;
• Minimum 2 letniego doświadczenia na analogicznym stanowisku w firmie farmaceutycznej;
• Znajomości regulacji prawnych dotyczących wytwarzania produktów leczniczych i substancji czynnych;
• Doświadczenia w przeprowadzaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych, w tym audytów u producentów substancji czynnych;
• Praktycznej obsługi pakietu MS Office;
• Znajomości języka angielskiego w stopniu dobrym.

Oferujemy:

• Narzędzia potrzebne do efektywnej realizacji zadań;
• Możliwość rozwoju zawodowego;
• Miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole.