Grupa Adamed jest obecna na rynku leków nowej generacji dla wielu grup terapeutycznych, m.in. kardiologii, psychiatrii, pulmonologii i ginekologii. Jesteśmy jedyną firmą z kapitałem polskim, dla której priorytetem są badania nad innowacyjnymi terapiami na choroby cywilizacyjne. Intensywnie rozwijamy działy badawczo-naukowe, w których opracowano ponad 20 patentów na własne formuły leków
Grupa Adamed to obecnie kilka spółek, w skład której wchodzą Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
W związku z rozwojem biznesu oraz konsolidacją procesów w ramach grupy, obecnie poszukujemy osób na stanowisko:
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Pabianice woj. łódzkie woj. łódzkie
Zadania:
- Nadzorowanie dokumentacji systemu jakości, a w szczególności:
- Opracowywanie wytycznych do sporządzania dokumentów systemowych,
- Opracowywanie i aktualizowanie ogólnozakładowych dokumentów systemowych,
- Sprawdzanie i opiniowanie dokumentów systemowych opracowywanych w innych komórkach organizacyjnych Zakładu.
- Przygotowywanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych/zewnętrznych/kontroli doraźnych i ocenianie funkcjonowania systemu jakości w audytowanych jednostkach, w tym zgodności warunków techniczno-organizacyjnych w zakresie wytwarzania produktów leczniczych, substancji czynnych oraz suplementów diety z obowiązującymi przepisami prawnymi.
- Składanie wniosków i uwag dotyczących doskonalenia systemu jakości.
- Przygotowywanie raportów z okresowych przeglądów: jakości produktów, systemu jakości, reklamacji, niezgodności, odstępstw i odchyleń.
- Współudział w ocenie zdolności jakościowej producentów/dostawców materiałów wyjściowych i materiałów opakowaniowych.
- Opracowywanie oceny jakościowej wytwarzanych produktów.
- Udział w pracach zespołów walidacyjnych i zespołów ds. zmian.
- Przygotowywanie i przeprowadzanie szkoleń ogólnozakładowych i szkoleń w Dziale Zapewnienia Jakości (szkoleń wydziałowych).
- Specjalista ds. Zapewnienia Jakości raportuje do Kierownika Działu Zapewnienia Jakości
Oczekujemy:
- Minimum roczne doświadczenie na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej.
- Wykształcenia wyższego (medyczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne).
- Znajomości regulacji z zakresu Prawa farmaceutycznego i GXP.
- Znajomości regulacji z zakresu wytwarzania suplementów diety.
- Znajomości języka angielskiego na poziomie zapewniającym właściwą komunikację w czasie audytu.
- Kreatywności oraz umiejętności podejmowania decyzji.
- Odporności na stres.
- Dobrych umiejętności komunikacji i współpracy w zespole również interdyscyplinarnym.
- Dyspozycyjności.
Oferujemy:
- narzędzia potrzebne do efektywnej realizacji zadań,
- możliwość rozwoju zawodowego, zdobycia nowej wiedzy i umiejętności
- miłą atmosferę pracy w dynamicznym zespole,
- szeroki pakiet socjalny.
