Specjalista ds. Zapewnienia Zgodności
Miejsce pracy: Pabianice, Ksawerów (pow. pabianicki)
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Zapewnienie dostępności aktualnej dokumentacji analitycznej poprzez opracowywanie specyfikacji i instrukcji analitycznych oraz nadzorowanie ich sprawdzania i zatwierdzania,
- Przygotowywanie w formacie CTD Modułu 3 dossier rejestracyjnego,
- Opracowywanie odpowiedzi na uwagi zgłoszone przez organy rejestracyjne lub kontrahentów do dossier rejestracyjnego,
- Monitorowanie zmian w Prawie Farmaceutycznym, GMP, Farmakopei (w tym CEP) w celu zapewnienia aktualności dokumentacji analitycznej,
- Inicjowanie i nadzorowanie wprowadzania zmian w Systemie Zapewnienia Jakości, wynikających np. z aktualizacji certyfikatów zgodności z Farmakopeą Europejską (CEP), Farmakopei lub Dokumentacji Głównej Substancji Czynnej (ASMF),
- Udział w pracach zespołów ds. zarządzania ryzykiem jakości oraz w tworzeniu planów minimalizacji ryzyka jakościowego i monitorowanie ich realizacji.
Co jest dla nas ważne?
- Wykształcenie wyższe: Medycyna, Farmacja, Biologia, Biotechnologia, Chemia lub pokrewne,
- Doświadczenie na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej,
- Mile widziana znajomość zagadnień związanych z produkcją farmaceutyczną, technologią, rozwojem produktu farmaceutycznego oraz Kontrolą Jakości,
- Znajomość pakietu MS Office,
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego,
- Zdolność analitycznego myślenia.