ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Lead
Currently we are looking for Validation Lead
Location: 100% remote
Salary: up to 100 zł/h B2B
Start: ASAP
Allocation:
Q1/Q2'2021: 0,75 FTE
Q3/Q4'2021: 0,5 FTE
Responsibilities:
- Determines validation approach, identifies deliverables needed or impacted by a project / enhancement / or change for GXP computerised systems
- Responsible for the review of software documentation according to CSV corporate SOP's, and regulatory guidance
- Provide estimates and forecast validation activities for a project
- Author validation plans/reports, reviews test plans/reports (and other deliverables) to asses and notify that system is ready to go life
- Verification of testing plans, activities, deliverables and records, provide consultancy on test related deviations and corrective actions
Requirements:
- 3+ years experience in IT & Software Validation (CSV, GAMP), preferably in pharma environment
- Experience in leading validation for projects and systems maintenance
- Experience in authoring validation plans, reports and deliverable registries
- Experience in maintenance and support of applications under global inspection agencies, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- Communication skills, English language mandatory (C1)
Dlaczego warto z nami pracować?
- Solid Foundations
- Ambitious Projects
- Individual approach and friendly atmosphere
- Famous Brands
- Inspiring Leaders
- Flexibility
- Extra Benefits
- Referral System
Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?
- Solid Foundations
- Ambitious Projects
- Individual approach and friendly atmosphere
- Famous Brands
- Inspiring Leaders
- Flexibility
- Extra Benefits
- Referral System
