Najnowsze oferty pracy

Zobacz więcej ofert pracy
Validation Specialist
ASTEK Polska
Podlaskie
Praca w pełni zdalna
rekrutacja online
63 dni temu
ASTEK Polska jest częścią dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej Grupy ASTEK. Specjalizujemy się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Zatrudniamy doświadczonych specjalistów dla liderów z obszarów bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji i logistyki w Polsce i za granicą.
Validation Specialist

Opis stanowiska

  • Określenie podejścia do walidacji, identyfikuje produkty wymagane lub na które ma wpływ projekt / ulepszenie / lub zmiana w komputerowych systemach GXP
  • Przegląd dokumentacji oprogramowania zgodnie z korporacyjnymi SOP CSV i wytycznymi regulacyjnymi
  • Przejrzenie i zbieranie oczekiwanych wyników w formacie CSV, zapisy i inne dowody zgodnie z planami
  • Koordynacja i doradztwo we wszystkich działaniach walidacyjnych na poziomie globalnym / organizacyjnym dla systemu / projektu
  • Przygotowanie i wykonanie audytu / inspekcji systemu jako ekspert merytoryczny CSV
  • Prowadzi i jest autorem oceny ryzyka systemowego i funkcjonalnego
  • Współpraca z jakością biznesową / jakością informatyki w celu zapewnienia zgodności z firmowymi zasadami i standardami jakości
  • Upewnienie się, że wydanie kodu do procedur produkcyjnych i konserwacyjnych jest zidentyfikowane i przestrzegane
  • Potwierdzanie, że wstępne ładowanie danych i / lub migracja danych z innych systemów odbywa się zgodnie z zatwierdzonymi procedurami

Wymagania

  • język angielski  (B2)
  • Ponad 2 lata doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
  • Dyplom ukończenia studiów wyższych lub odpowiednie doświadczenie zawodowe w dziedzinie informatyki, inżynierii oprogramowania, systemów informatycznych i / lub przemysłu farmaceutycznego
  • Doświadczenie w tworzeniu planów walidacji, raportów i rejestrów dostarczalnych
  • Doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
  • Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innych regulowanych)
  • Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji w ramach globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA część 11

Oferujemy

  • Atrakcyjne wynagrodzenie
  • Stabilne zatrudnienie
  • Pracę na rzecz najbardziej rozpoznawalnych marek na rynku zarówno globalnych jak i polskich
  • Długoterminowe i interesujące projekty
  • Pracę z nowymi technologiami
  • Elastyczne formy współpracy
  • Zachowanie ciągłości projektów oraz pełne wsparcie podczas ich trwania
  • Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna i karta MultiSport)
Dlaczego warto z nami pracować?


Więcej informacji na temat Twoich danych przetwarzanych przez ASTEK Polska Sp. z o.o. znajdziesz tu: www.astek.pl/polityka-prywatnosci
Dlaczego warto z nami pracować?

Poznaj

ASTEK Polska

ASTEK Polska to założony w 2007 roku oddział międzynarodowej Grupy ASTEK, specjalizujący się w outsourcingu kadry IT i realizacji projektów informatycznych. Nasi Eksperci dostarczają innowacyjne rozwiązania, które przekładają się na wzrost efektywności biznesowej naszych Klientów.

ASTEK Polska przenosi na polski rynek sprawdzone rozwiązania z sektora IT, w oparciu o wieloletnie działanie Grupy ASTEK na arenie międzynarodowej. Dzięki zbieranemu od 1988 roku doświadczeniu z zakresu konsultingu IT oraz inżynierii oprogramowania zdobytemu w 13 krajach, jesteśmy ekspertami w outsourcingu IT.

Posiadamy bogate portfolio kompetencji technicznych oraz doskonale znamy specyfikę biznesu w różnych sektorach: bankowości, ubezpieczeń, telekomunikacji, hi-tech, farmacji, logistyki i innych.

Zakres usług:

  • Outsourcing specjalistów IT
  • Team Leasing
  • Managed Service
  • Fixed Price

Biura ASTEK w Polsce: Gdańsk, Kraków, Katowice, Poznań, Warszawa (HQ), Wrocław.
Lokalizacje ASTEK na świecie: Australia, Belgia, Chiny, Dubaj, Francja, Kanada, Mauritius, Stany Zjednoczone Ameryki, Szwajcaria, Turcja, Wielka Brytania, Wietnam.

Stań się częścią międzynarodowej grupy specjalistów IT, liczącej ponad 3000 pracowników i aplikuj do nas.

Podobne oferty