Ogłoszenie numer: 5272460, z dnia 2021-08-12
CANPOLAND S.A.
CanPoland SA to pierwsza firma farmaceutyczna z polskim kapitałem prowadząca handel międzynarodowy medyczną marihuaną oraz uruchamiająca w Polsce zakład produkcyjny do wytwarzania medycznej marihuany. Spółka zajmuje się również usługami przepakowania i hurtową sprzedażą farmaceutyków.
Specjalista Zapewnienia Jakości / Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: łódzkie, Łódź, ul. Maratońska 113
Opis stanowiska
- Opracowywanie dokumentacji systemu zapewnienia jakości
- Opracowywanie dokumentacji kwalifikacyjnej/walidacyjnej
- Walidacja czyszczenia pomieszczeń i urządzeń
- Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku odchyleń
- Planowanie i realizacja CAPA
- Udział w procesie Kontroli Zmian
- Udział w Analizach ryzyka
- Prowadzenie inspekcji wewnętrznych i zewnętrznych
- Udział w kwalifikacji dostawców
- Prowadzenie działań wyjaśniających w ramach reklamacji
- Opracowywanie Rocznego Przeglądu Produktu
- Szkolenie pracowników z GMP i dokumentacji wewnętrznej
- Opiniowanie umów kontraktowych
- Przegląd dokumentacji z wytwarzania
- Zapewnienie, że wszystkie etapy wytwarzania produktu końcowego zostały przeprowadzone w pełnej zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania i warunkami określonymi w umowie o wytwarzanie zapewniającymi zgodność z wymaganiami pozwolenia i dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu
- Zapewnienie, że seria produktu końcowego podlegająca certyfikacji i zwolnieniu do obrotu została wytworzona bez odchyleń mających wpływ na jakość produktu i bezpieczeństwo pacjenta
- Zapewnienie, że zostały przesłane wymagane informacje dotyczące produktów końcowych (o których mowa w ust. 2, rozdział 33 Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r.), do systemu baz EMVO i produkt spełnia wymagania Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 w zakresie „serializacji” (jeżeli dotyczy)
Wymagania
-
Posiadanie tytułu zawodowego magistra, magistra inżyniera, lekarza lub inny równorzędny lub posiada dyplom uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych
-
Posiadanie wiedzy i umiejętności co najmniej w zakresie następujących przedmiotów: fizyki, chemii ogólnej i nieorganicznej, chemii organicznej, chemii analitycznej, chemii farmaceutycznej obejmującej analizę produktów leczniczych, biochemii ogólnej i stosowanej (medycznej), fizjologii, mikrobiologii, farmakologii, technologii farmaceutycznej, toksykologii oraz farmakognozji
-
Posiadanie co najmniej dwuletniego stażu pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie, obejmujący przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu
-
Język angielski na poziomie B2
-
Bardzo dobra znajomość Pakiet Microsoft Office
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
- Miejsce w przyjaznym zespole z dynamicznym podejściem do pracy ambitnymi celami i wysoką kulturą organizacyjną
- Możliwość inicjowania i wdrażania pomysłów
- Niezbędne szkolenia
