ZULASSUNGSMANAGER MEDIZINTECHNIK

HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej firmy rekrutacyjnej w Wielkiej Brytanii.

Grupa posiada ponad 390 biur w 27 krajach na całym świecie, w których łącznie pracuje 8 300 specjalistów. Jest liderem w Europie Środkowej i Wschodniej, Azji, Ameryce Południowej, Australii, Nowej Zelandii, Chinach, Japonii, Hong Kongu i Kanadzie.

Für unseren Kunden suchen wir einen
ZULASSUNGSMANAGER MEDIZINTECHNIK
(M/W)
zur Anstellung bei der Hays Temp GmbH in Hamburg


Ihre Aufgaben:
Durchführung der zulassungsrelevanten Tätigkeiten im Entwicklungsumfeld (System/Subsystem
Zulassung nach IEC 60601, Koordination der Zulassungsarbeiten, Unterstützung bei FDA
Zulassungen)
Approbation Management für Produkte und Gerätekomponenten
Zusammenarbeit mit Lieferanten
Erstellung von Approbation-Plänen
Verantwortlich für die Durchführung von Zulassungstests
Zulassung nach verschiedenen Normen


Ihre Qualifikationen:
Abschluss als Dipl.-Ingenieur / Master Richtung Elektrotechnik, Medizintechnik oder Physik
Profunde Erfahrung im Bereich der Entwicklung
Erfahrung im Bereich regulatorischer Anforderungen - idealerweise im med. Umfeld (FDA)
Sehr gute schriftliche und verbale Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Kenntnisse der Normen IEC60601-1 ect. / FDA / CFDA
Kenntnisse im Bereich der EMV (elektromagnetische Verträglichkeit)
Kenntnisse über Zuverlässigkeitsanforderungen
Idealerweise Erfahrung in der Zulassung medizinischer Produkte

Prosimy o dopisanie następującej klauzuli „Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w ofercie dla potrzeb procesu rekrutacji zgodnie z Ustawą o ochronie danych osobowych z dnia 29.08.1997r., Dz. U. Nr 101, poz. 926 ze zm.” Numer w rejestrze agencji zatrudnienia: 361 hays.pl