6-miesięczny staż w Dziale Rejestracji Produktów Leczniczych - Zespół ds. Procedur Licencyjnych

Przygotowywania i weryfikacji dokumentacji rejestracyjnej dla wybranych produktów leczniczych zgodnie z wymogami prawa i innymi wytycznymi na rynkach EU i non–EU. Weźmiesz udział w procesie przygotowywania zmian porejestracyjnych oraz odpowiedzi na Defficiency Letters z różnych Agencji Rejestracyjnych.

• Jak klasyfikować zmiany zgodnie z aktualnymi wytycznymi, wypełniać wnioski o zmianę w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych oraz wniosków o przedłużenie ważności pozwolenia,
• Tworzenia dokumentów niezbędnych w trakcie procesu rejestracji,
• Sposobu skutecznej komunikacji międzyobszarowej oraz komunikacji z klientami zewnętrznymi,
• Uzupełniania elektronicznych baz danych zgodnie z obowiązującymi procedurami,
• Wyszukiwania narodowych wymagań rejestracyjnych dla wybranych rynków i ich interpretacji.

• Są absolwentami studiów I/II stopnia lub studentami IV lub V roku na kierunkach: farmacja, biologia, chemia, biotechnologia lub pokrewny,
• Posługują się językiem angielskim w stopniu średniozaawansowanym B2,
• Posiadają zdolności organizacyjne i wyznaczania priorytetów.