Specjalista ds. Zgodności Jakości będzie odpowiedzialny za pomoc Kierownikowi ds. Kwalifikacji Dostawców w opracowaniu, wdrożeniu i nadzorowaniu funkcjonowania Systemu Zarządzania Jakością. Wsparcie w przygotowaniu Jednostki do inspekcji i audytów farmaceutycznych prowadzonych przez organy...

The main responsibility will Planning, execution, reporting, verifying the correctness of analytical tests commissioned to the Physico-Chemical Team Implementing new methods under transfer, validation and verification of analytical methods. Carring out and evaluation of QMS documentation....

Support the Microbiological Quality Control Team with knowledge and technical expertise in the field of microbiological techniques and analyzes. Ensure the performance of all microbiological tests and evaluation of related records. Ensure that all microbiological tests are performed in accordance...

Your responsibilities Drug Substance and Drug Product of biosimilars Review and maintain adherence to QC testing including validation, Specifications, and COA’s. Oversee any deviations or planned changes in QC and ensure authorization is in accordance with defined systems and relevant authorities....

Your role You will have the unique opportunity to participate in strengthening Quality Culture in the new biotechnological facility by partnering production, engineering, supply chain and quality control departments. You will be responsible for ensuring that GMP requirements are properly applied in...

Twoje zadania Zapewnienie sprawnego i efektywnego funkcjonowania biur oraz opieka nad przestrzenią wspólną oraz wokół budynków Zapewnienie sprawnego i efektywnego systemu zarządzania biurkami i miejscami parkingowymi; Planowanie i nadzorowanie napraw, remontów oraz współpraca z firmami...

Twoje zadania: Wykonywanie czynności związanych z procesem wytwarzania produktów biotechnologicznych; Kontrola i obsługa urządzeń zgodnie z obowiązującymi w firmie instrukcjami oraz procedurami; Monitorowanie procesu - analiza parametrów pod kątem ich zgodności z dokumentacją...

Twoja rola Utrzymanie systemów technicznych wytwarzających, magazynujących i dystrybuujących media oraz systemów produkcyjnych i laboratoryjnych w stanie ciągłej sprawności poprzez wsparcie merytoryczne przy prawidłowej eksploatację i cyklicznymi czynnościami obsługowymi,...

Your responsibilities: Supervision of equipment/rooms necessary to provide Analysis in Quality Control. Perform and document equipment work used in Quality Control in accordance with GMP. Developing, reviewing, approving Instructions, Procedures and other system documents. Participation in lab...

Jako Specjalista Kontroli Jakości Fizyko - Chemicznej odpowiedzialny będziesz za planowanie, wykonywanie, raportowanie oraz weryfikowanie poprawności badań analitycznych zlecanych do Zespołu Fizykochemicznego. Wdrażanie nowych metod w ramach transferu, walidacji i weryfikacji metod...

You will be responsible for: Developing and reviewing Quality System documentation ensuring compliance with internal and legal requirements; Qualification of suppliers using risk-based approach and maintaining supplier quality agreements; Providing technical mentorship and resolving quality supply...

Your role As a QA Senior Specialist you will work across different units within the organization. In this role, you will monitor and track changes across the site. Moreover, you will also proactively identify and resolve quality issues to ensure compliance and high productivity. Your responsibilites...

Twoje zadania: Odpowiedzialność za zarządzanie projektami CAPEX i komunikowanie definicji, kamieni milowych, harmonogramu oraz statusu projektu. Ocenianie i zatwierdzanie zmian, które mają znaczny wpływ na zakres, budżet lub harmonogram projektu. Raportowanie i prezentowanie przed wyższym...

Twoja rola Tworzenie i prowadzenie dokumentacji związanej z procesem próbkowania substancji pomocniczych, surowców i mediów czystych (woda, gazy) do badań laboratoryjnych i do archiwum. Współudział w próbkowaniu tych materiałów oraz udział w monitoringu środowiska. Twoje zadania...

Your responsibilities Plan, managed, support and implement the quality assurance of process, cleaning, transport and sanitization/sterilization validation program consisting of entire system lifecycle in order to ensure compliance with relevant regulatory requirements and industry...