Twoja rola
Tworzenie i prowadzenie dokumentacji związanej z procesem próbkowania substancji pomocniczych, surowców i mediów czystych (woda, gazy) do badań laboratoryjnych i do archiwum. Współudział w próbkowaniu tych materiałów oraz udział w monitoringu środowiska.
Twoje zadania
- Tworzenie/Prowadzenie/ Aktualizacja dokumentacji związanej z badaniem i zwalnianiem materiałów procesowych (single use) i materiałów opakowaniowych; badaniem mediów czystych i materiałów wyjściowych.
- Badanie materiałów procesowych.
- Wykonywanie badań fizykochemicznych mediów czystych (woda PW/ LAB/ WFI/ para czysta).
- Wykonywanie badań fizykochemicznych materiałów wyjściowych.
- Próbkowanie materiałów wyjściowych i mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu instrukcji i procedur.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażaniem zaleceń pokontrolnych.
- Prowadzenie odchyleń, dochodzeń, CAPA, procesów kontroli zmian .
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: farmacja, biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne.
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium kontroli jakości w pracach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (co najmniej 3 lata).
- Znajomość technik (HPLC, GC, spektrofotometria IR, UV/VIS, potencjometria, NIR, TOC itp.). Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP);Doświadczenie w pobieraniu próbek materiałów wyjściowych będzie dodatkowym atutem.
- Gotowość do pracy zmianowej.
- Komunikatywną znajomość języka angielskiego.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne.
- Mile widziane doświadczenie z oprogramowaniem LIMS, TWD, SAP.
Oferujemy
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę przez Agencję Pracy Tymczasowej.
- Przeszkolenie w zakresie procedur.
- Międzynarodowe środowisko pracy.
- Atrakcyjne wynagrodzenie.
- I więcej...
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.