Młodszy Specjalista Kontroli Jakości Materiałów Wyjściowych
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja rola
Tworzenie i prowadzenie dokumentacji związanej z procesem próbkowania substancji pomocniczych, surowców i mediów czystych (woda, gazy) do badań laboratoryjnych i do archiwum. Współudział w próbkowaniu tych materiałów oraz udział w monitoringu środowiska.
Twoje zadania
- Tworzenie/Prowadzenie/ Aktualizacja dokumentacji związanej z badaniem i zwalnianiem materiałów procesowych (single use) i materiałów opakowaniowych; badaniem mediów czystych i materiałów wyjściowych.
- Badanie materiałów procesowych.
- Wykonywanie badań fizykochemicznych mediów czystych (woda PW/ LAB/ WFI/ para czysta).
- Wykonywanie badań fizykochemicznych materiałów wyjściowych.
- Próbkowanie materiałów wyjściowych i mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu instrukcji i procedur.
- Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażaniem zaleceń pokontrolnych.
- Prowadzenie odchyleń, dochodzeń, CAPA, procesów kontroli zmian .
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: farmacja, biotechnologia, biologia, chemia lub pokrewne.
- Doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym lub laboratorium kontroli jakości w pracach farmaceutycznych lub biotechnologicznych (co najmniej 3 lata).
- Znajomość technik (HPLC, GC, spektrofotometria IR, UV/VIS, potencjometria, NIR, TOC itp.). Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) i Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP);Doświadczenie w pobieraniu próbek materiałów wyjściowych będzie dodatkowym atutem.
- Gotowość do pracy zmianowej.
- Komunikatywną znajomość języka angielskiego.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne.
- Mile widziane doświadczenie z oprogramowaniem LIMS, TWD, SAP.
Oferujemy
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę przez Agencję Pracy Tymczasowej.
- Przeszkolenie w zakresie procedur.
- Międzynarodowe środowisko pracy.
- Atrakcyjne wynagrodzenie.
- I więcej...