Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Ekspert ds. Walidacji
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- zarządzanie zespołem projektowym w zakresie prowadzenia projektów walidacyjnych,
- tworzenie i zarządzanie głównym planem walidacji (GPW) procesów wytwarzania, substancji czynnej i produktu leczniczego,
- realizacja zadań wynikających z GPW, w tym działań wynikających z procedur corocznych rewalidacji,
- prowadzenie oraz aktualizowanie przeglądu statusu walidacji procesów wytwarzania,
- opracowanie i wdrażanie strategii ciągłej weryfikacji procesów walidacji oraz corocznego przeglądu jakości w celu monitorowania i analizowania krytycznych parametrów procesowych i atrybutów jakościowych,
- podejmowane działań wyjaśniających i naprawczych w przypadku wystąpienia zdarzeń poza trendami (OOT) lub odchyleń,
- recenzowanie analiz ryzyka dla CPV.
- współpraca z obszarem rozwojowym w procesach transferów i uruchomień dla nowych produktów w zakresie walidacji,
- udział w procesach rozwoju i ponownej certyfikacji produktów,
- opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie procedur oraz dokumentów walidacyjnych zgodnie z wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego.
Czego od Ciebie oczekujemy?
- wykształcenie wyższe kierunkowe: biotechnologia, farmacja lub pokrewne,
- min. 5 lat doświadczeń zawodowych w biotechnologicznym przemyśle farmaceutycznym jest warunkiem koniecznym,
- doświadczenie w prowadzeniu walidacji procesów wytwarzania i kwalifikacji urządzeń produkcyjnych,
- doskonała znajomość wymagań GMP, EMA i FDA oraz aktualnych wytycznych dla walidacji,
- praktyczna znajomość wymagań walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego (C1),
- umiejętność dobrej organizacja pracy i współpracy w zespole,
- umiejętność samodzielnego identyfikowania i rozwiązywania problemów,
- bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.