Ekspert Zapewnienia Jakości
Osoba Wykwalifikowana
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikowanie dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami
- wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
- opiniowanie i zatwierdzanie dokumentów GMP
- prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku incydentów i odchyleń jakościowych
- udział w rozwiązywaniu problemów dot. jakości produktów
- przygotowywanie obszarów produkcyjnych do inspekcji i audytów oraz udział w ich przebiegu
- udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych oraz projektach wdrażania nowych produktów i transferach technologii
- organizowanie i prowadzenie szkoleń dot. wymagań GMP
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- minimum 3-letnie doświadczenie na podobnym stanowisku
- znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- znajomość wymagań GMP i prawa farmaceutycznego oraz regulacji związanych z farmaceutykami
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- znajomość systemów zarządzania jakością
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość pakietu MS Office
- samodzielność w podejmowania decyzji i asertywność
- umiejętność rozwiązywania problemów
- bardzo dobrze rozwinięte umiejętności komunikacyjne
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.