Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Kierownik ds. Dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Duchnice (pow. warszawski zachodni)
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- zarządzanie pracą Zespołu ds. dokumentacji GMP,
- udział w procesie projektowania obszaru produkcyjnego i wdrażania systemu GMP,
- zarządzanie procesem przygotowania specyfikacji, zakupu, kwalifikacji urządzeń produkcyjnych,
- udział w procesie transferu technologii zgodnie z zasadami GMP oraz regulacjami wewnętrznymi podczas prowadzenia projektów związanych z wprowadzeniem nowych produktów biotechnologicznych,
- udział w produkcji leków biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, wymaganiami FDA w celu uzyskania produktów zgodnych jakościowo ze specyfikacją,
- uczestniczenie w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją,
- nadzór nad harmonogramami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w departamencie produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.,
- prowadzenie i/lub nadzór nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji.
Czego od Ciebie oczekujemy?
- wykształcenie wyższe z dziedziny: biotechnologia, farmacja lub pokrewnej,
- minimum trzyletnie doświadczenie zawodowe w przemyśle biotechnologicznym, farmaceutycznym lub w innym zakresie objętym GMP,
- doświadczenie w zarządzaniu zespołem specjalistów GMP,
- doskonała znajomość wymagań GMP i FDA,
- wiedza poparta praktycznym doświadczeniem w prowadzeniu i rewizji dokumentacji procesowej oraz projektowej zgodnie z wymaganiami GMP,
- doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem,
- doświadczenie w prowadzeniu dochodzeń oraz dokumentacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian,
- biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie – warunek konieczny,
- umiejętność dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.