Kierownik ds. Projektów Jakościowych GMP
Miejsce pracy: Starogard Gdański
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- aktywne uczestniczenie w planowaniu i realizacji projektów jakościowych oraz wspieranie projektów inwestycyjnych pod kątem zgodności z wymaganiami GMP, prawem farmaceutycznym i Systemem Zarządzania Jakością Grupy Polpharma
- opracowywanie, wdrażanie, utrzymywanie, monitorowanie i doskonalenie korporacyjnych procesów jakościowych obejmujących miejsca wytwarzania Grupy Polpharma, w tym w szczególności zapewnienie ich zgodności, efektywności i wsparcia w ich realizacji.
- zapewnienie zgodności wykonywanych czynności z wytycznymi GMP poprzez opracowywanie i opiniowanie pod względem merytorycznym i formalnym dokumentów GMP (standardy jakościowe, kontrola zmian, księga jakości itp.) oraz nadzór nad ich spójnością i kompletnością
- wspieranie zakładów Grupy Polpharma w przygotowaniach do inspekcji organów nadzorczych), m.in. biorąc czynny udział w przygotowaniach, audytach wewnętrznych oraz podczas inspekcji / kontroli organów nadzorczych
- zapewnienie niezbędnej komunikacji i konsultacji w zakresie realizowanych procesów, wspieranych projektów jakościowych i inwestycyjnych
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe techniczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- co najmniej 5 letni staż w wytwórni produktów leczniczych w obszarze regulowanym przez GMP
- znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (formy płynne i stałe, produkty sterylne, substancje aktywne)
- znajomość wymagań i wytycznych GMP, prawa farmaceutycznego oraz regulacji związanych z farmaceutykami
- znajomość wymagań dla suplementów diety, kosmetyków, wyrobów medycznych
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- rozumienie zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- znajomość metodologii i doświadczenie w zarządzaniu projektami
- umiejętność prowadzenia audytów
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego
- znajomość pakietu MS Office
- zdolności organizacyjne i umiejętność pracy pod presją
- komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
- znajomość języka rosyjskiego mile widziana
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.