Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Kierownik ds. Projektów Jakościowych GMP
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- aktywne uczestniczenie w planowaniu i realizacji projektów jakościowych oraz wspieranie projektów inwestycyjnych pod kątem zgodności z wymaganiami GMP, prawem farmaceutycznym i Systemem Zarządzania Jakością Grupy Polpharma w obszarze biotechnologii i kontroli jakości
- opracowywanie, wdrażanie, utrzymywanie, monitorowanie i doskonalenie korporacyjnych procesów jakościowych obejmujących miejsca wytwarzania Grupy Polpharma, w tym w szczególności zapewnienie ich zgodności, efektywności i wsparcia w ich realizacji
- wspieranie zakładów Grupy Polpharma w przygotowaniach do inspekcji organów nadzorczych), m.in. biorąc czynny udział w przygotowaniach, audytach wewnętrznych oraz podczas inspekcji / kontroli organów nadzorczych, rozwiązywanie zaawansowanych problemów procesowych, merytoryczne opiniowanie dokumentacji, udział w analizach ryzyka, udział w Przeglądzie Systemu Jakości
- zapewnienie niezbędnej komunikacji i konsultacji w zakresie realizowanych procesów, wspieranych projektów jakościowych i inwestycyjnych
Czego od Ciebie oczekujemy?
- wykształcenie wyższe biologiczne, chemiczne, farmaceutyczne, biotechnologiczne lub pokrewne
- co najmniej 5 letni staż w wytwórni produktów leczniczych w obszarze regulowanym przez GMP
- znajomość technologii wytwarzania oraz technologii analitycznych produktów farmaceutycznych poparta praktycznym doświadczeniem w obszarach zapewnienia jakości, kontroli jakości lub produkcji (produkty sterylne, mile widziane niesterylne formy płynne i stałe)
- bardzo dobra znajomość wymagań i wytycznych GMP, prawa farmaceutycznego oraz regulacji związanych zwłaszcza z biofarmaceutykami i formami sterylnymi, mile widziana znajomość przewodników branżowych (ISPE, PDA, etc.)
- mile widziana znajomość wytycznych FDA
- rozumienie zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- znajomość metodologii i doświadczenie w zarządzaniu projektami
- umiejętność prowadzenia audytów
- bardzo dobra znajomość j. angielskiego
- znajomość języka rosyjskiego mile widziana
- znajomość pakietu MS Office
- zdolności organizacyjne i umiejętność pracy pod presją
- komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.