Kierownik ds. Walidacji Grupy Polpharma
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- definiowanie, zarządzanie i wspieranie realizacji korporacyjnych procesów jakościowych
- tworzenie i wdrażanie standardów jakościowych dotyczących walidacji
- wsparcie projektów inżynieryjnych i jakościowych w zakresie kwalifikacji/walidacji -wydawanie opinii i podejmowanie decyzji
- budowanie strategii testów, nadzorowanie, opracowywanie i opiniowanie dokumentów GMP
- współpraca ze wszystkimi zakładami Grupy Polpharma
- udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących warunków wytwarzania i jakości produktów
- prowadzenie szkoleń z zakresu kwalifikacji/walidacji
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe techniczne, chemiczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- co najmniej 2 letni staż w wytwórni produktów leczniczych w obszarze regulowanym przez GMP
- znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych (formy płynne i stałe, produkty sterylne, substancje aktywne)
- znajomość wymagań i wytycznych GMP, prawa farmaceutycznego oraz regulacji związanych z farmaceutykami
- doświadczenie w realizacji zadań kwalifikacyjnych/walidacyjnych w kilku dużych projektach inwestycyjnych
- znajomość technik i narzędzi w procesach zarządzania ryzykiem
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- dobra znajomość j. angielskiego
- znajomość pakietu MS Office
- znajomość metodologii zarządzania projektami
- umiejętność dzielenia się wiedzą i motywowania współpracowników
- komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
MILE WIDZIANE:
- znajomość języka rosyjskiego
- umiejętność prowadzenia szkoleń
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.